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ISO质量管理体系培训考核试卷测试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于质量管理体系的七项基本原则？

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.员工参与

D.技术优先

答案：D

解析：七项基本原则为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。技术优先未被列入。

2.某企业在生产过程中发现一批原材料外观缺陷，但经检测性能符合要求，经授权人员批准后决定让步接收。此行为应符合ISO9001:2015中哪一条款的要求？

A.8.3产品和服务的设计和开发

B.8.5.6生产和服务提供的更改控制

C.8.7不合格输出的控制

D.9.1.1总则

答案：C

解析：8.7条款明确要求对不合格输出进行识别和控制，包括让步接收的授权批准流程。

3.质量管理体系文件中，规定“各部门职责与权限”的文件属于：

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

答案：A

解析：质量手册需包含质量管理体系的范围、过程及其相互作用的描述，职责与权限通常在手册中明确。

4.内部审核的目的是：

A.验证产品符合客户要求

B.评价质量管理体系的符合性和有效性

C.确认供应商的质量能力

D.检查员工操作是否符合安全规范

答案：B

解析：内部审核（9.2条款）的核心是评价体系是否符合标准要求、是否有效实施和保持。

5.管理评审的输入应包括：

A.员工满意度调查结果

B.上月生产报表

C.供应商的发货单

D.设备维护记录

答案：A

解析：管理评审输入（9.3.2条款）需包括与质量绩效相关的信息，如顾客反馈、审核结果、过程绩效、改进机会等，员工满意度属于相关方需求的一部分。

6.以下哪项属于“预防措施”？

A.对已不合格的产品进行返工

B.分析客户投诉原因并修改工艺参数

C.对关键工序增加检验频次

D.对不合格品进行隔离

答案：B

解析：预防措施是针对潜在不合格原因采取的措施（10.2条款），修改工艺参数以避免未来问题属于预防；返工、隔离是纠正，增加检验频次是控制。

7.ISO9001:2015要求组织确定并提供的资源不包括：

A.人力资源

B.基础设施

C.知识产权

D.客户名单

答案：D

解析：资源（7.1条款）包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识（如知识产权），客户名单属于商业信息，非强制提供的资源。

8.关于“文件化信息”，以下描述错误的是：

A.可以是纸质或电子形式

B.必须由最高管理者亲自编制

C.应确保清晰可读

D.需进行版本控制

答案：B

解析：文件化信息（7.5条款）的编制责任可根据组织架构分配，无需最高管理者亲自编制，但需确保适宜性和充分性。

9.某企业在年度审核中发现，生产部未按规定对关键设备进行定期校准，此不符合项属于：

A.严重不符合

B.一般不符合

C.观察项

D.轻微不符合

答案：B

解析：一般不符合指孤立的、未对体系有效性造成重大影响的不符合（如单个过程未有效实施）；严重不符合涉及体系失效或多个关联过程失效。

10.持续改进的核心是：

A.降低成本

B.满足客户要求

C.通过PDCA循环提升体系有效性

D.增加产量

答案：C

解析：持续改进（10.1条款）强调通过策划、实施、检查、处置的循环，不断提升质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）

1.质量管理体系只需满足ISO9001标准要求，无需考虑客户的额外要求。（）

答案：×

解析：ISO9001要求组织满足客户要求和适用的法律法规要求（4.2条款），客户额外要求需纳入体系。

2.质量方针应定期评审，但无需更新。（）

答案：×

解析：质量方针（5.2.2条款）需在适宜时进行评审和更新，以确保与组织战略方向一致。

3.记录的保存期限应根据产品寿命周期和法规要求确定。（）

答案：√

解析：记录控制（7.5.3条款）要求确定保存期限，需考虑产品责任、法规等因素。

4.内部审核员可以审核自己所在部门的工作。（）

答案：×

解析：内部审核需确保客观性（9.2.2条款），审核员应避免审核自己的工作。

5.所有过程都需要形成书面程序文件。（）

答