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生物制造与发酵：生物制造过程中的质量预测_（19）.生物制造过程中的法规与标准.docx

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    生物制造过程中的法规与标准

    1.引言

    在生物制造与发酵领域，法规与标准的遵守是确保产品质量、安全性和合规性的关键环节。随着生物技术的快速发展，越来越多的生物制造产品进入市场，如生物制药、生物材料和生物燃料等。这些产品往往具有复杂性和特殊性，因此需要严格的法规和标准来规范生产过程，确保产品的可靠性和一致性。本节将详细介绍生物制造过程中涉及的主要法规与标准，以及如何利用人工智能技术来优化法规遵守和标准实施的过程。

    2.生物制造与发酵的法规框架

    2.1国际法规

    2.1.1世界卫生组织（WHO）

    世界卫生组织（WHO）发布了多项生物制造与发酵相关的国际标

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