生物制造与发酵:生物制造过程中的质量预测_(19).生物制造过程中的法规与标准.docx

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生物制造过程中的法规与标准

1.引言

在生物制造与发酵领域,法规与标准的遵守是确保产品质量、安全性和合规性的关键环节。随着生物技术的快速发展,越来越多的生物制造产品进入市场,如生物制药、生物材料和生物燃料等。这些产品往往具有复杂性和特殊性,因此需要严格的法规和标准来规范生产过程,确保产品的可靠性和一致性。本节将详细介绍生物制造过程中涉及的主要法规与标准,以及如何利用人工智能技术来优化法规遵守和标准实施的过程。

2.生物制造与发酵的法规框架

2.1国际法规

2.1.1世界卫生组织(WHO)

世界卫生组织(WHO)发布了多项生物制造与发酵相关的国际标

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