浸出技术与中药制剂 .pptVIP

汤剂的制备方法制备方法12345煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢药材的加水量：药材量的5～10倍饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数药材的加工：切制成饮片或粗颗粒药物的加入顺序与特别处理第31页，共57页，星期日，2025年，2月5日饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数浸泡：冷水室温20～30min（花、叶茎），60min（根、根茎、果实、种子）煎煮次数：2～3次火候：武火（未沸前）→文火（沸后）煎煮时间：一般头煎20～25min，二煎15～20min解表药头煎10～15min，二煎10min滋补药头煎30～40min，二煎25～30min第32页，共57页，星期日，2025年，2月5日服药法服药温度温服、冷服、热服服药时间一般在早晚各服一次或在两餐之间服服药剂量分服、顿服服药时的饮食禁忌第33页，共57页，星期日，2025年，2月5日中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫味剂、便于服用携带和储存。汤剂改革的探讨：处方、工艺、分发形式等的改革第34页，共57页，星期日，2025年，2月5日二、酒剂酒剂(medicinalliquor)：指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。制备方法：（1）冷浸法（2）热浸法（3）渗漉法（4）回流提取法注意事项：①澄清度②蒸馏酒浓度第35页，共57页，星期日，2025年，2月5日三、酊剂（tincture）定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。质量要求：①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当10g；②其它酊剂每100ml相当原药物20g。制备与储藏注意：选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30%；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含量至规定标准，仍可使用。第36页，共57页，星期日，2025年，2月5日酊剂的制备方法：①溶解法按处方称取药物，加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。适用于制备化学药物及少数的中药酊剂。②稀释法以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合后静置至澄明，分取上清液，残液滤过，合并即得。③浸渍法常用冷浸法④渗漉法制备酊剂较常用的方法第37页，共57页，星期日，2025年，2月5日举例：颠茄酊取颠茄草粗粉1000g，按渗滤法用85％乙醇作溶剂，浸渍48h后，以1～3ml/min的速度渗漉，收集初滤液约3000ml，另器保存；继续渗漉，续漉液作下次渗漉溶剂用，至生物碱完全渗出；将初滤液在60℃减压回收乙醇，放至室温，分离除去叶绿素、滤过，滤液在60-70℃蒸发至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，待沉淀完全，吸取上清液，在60℃减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状。测定生物碱的含量后，加85％乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，澄清后滤过，即得。第38页，共57页，星期日，2025年，2月5日注解制备过程中，温度的控制极为重要，如温度过高、时间过久，由于颠茄草的部分左旋体茛菪碱会发生消旋作用，变为含有等量的左旋及右旋的混合物（外消旋体即阿托品），使原有的药效降低。易发生消旋作用的温度为60℃以上，因此工艺中乙醇回收等操作，宜控制在60℃左右。颠茄酊的制备，是用颠茄草的浸膏，测定含量后，直接稀释成成品的方法。该方法的应用较好地控制了成品的含量和澄明度。初滤液中的叶绿素在除醇后去除，使制得的酊剂用水稀释时能得到较澄清的液体。除叶绿素后的浓缩液已不含乙醇，此时水中难溶性杂质可大部分沉淀滤除，可突出生物碱的作用，也减轻了含量测定时乳化现象，利于含量测定。第39页，共57页，星期日，2025年，2月5日四、流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂(fluidextracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。浸膏剂(extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。第40页，共57页，星期日，2025年，2月5日第1页，共57页，星期日，2025年，2月5日Contents目录12345