2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题附答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题

第一部分单选题(50题)

1、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××××××

B.国妆特进字（年份）第××××号

C.国妆特字（年份）第××××号

D.国妆特字G××××××××

【答案】：D

【解析】本题主要考查国产特殊用途化妆品批准文号的格式判断。选项A分析“国妆备进字J××××××××”，其中“进”表明这是进口相关的化妆品标志，“备”说明是备案类产品，所以该文号格式对应的是进口非特殊用途化妆品，并非国产特殊用途化妆品，A选项错误。选项B分析“国妆特进字（年份）第××××号”，“特进”体现了这是进口的特殊用途化妆品，并非国产的，所以B选项错误。选项C分析“国妆特字（年份）第××××号”这种表述并不是目前国产特殊用途化妆品标准的批准文号格式，所以C选项错误。选项D分析“国妆特字G××××××××”，“国妆特字”代表特殊用途化妆品，“G”通常表示国产，所以该文号格式属于国产特殊用途化妆品，D选项正确。综上，答案是D。

2、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《执业药师注册管理暂行办法》中申请执业药师注册条件的理解。分析选项A取得执业药师资格是具备从事该职业的基本前提，经执业单位同意表明其有实际工作的容纳主体，按规定完成继续教育则能确保执业药师知识的更新和专业技能的提升，这些都是申请注册的合理且必要条件，所以选项A属于申请执业药师注册的条件。分析选项B遵纪守法、遵守职业道德是对执业人员基本品德和行为规范的要求，身体健康且能坚持在执业药师岗位工作是保证其能正常履行工作职责的基础，符合注册要求，所以选项B属于申请执业药师注册的条件。分析选项C香港、澳门永久性居民申请在内地执业，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，不仅要提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件，还需要符合其他相关规定，并不是只需提交执照即可，该选项表述不完整，不属于单纯申请执业药师注册的条件，而是针对港澳居民申请时的特殊额外补充情况，故选项C符合题意。分析选项D因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的不予注册，这是为了保证执业药师队伍的纯洁性和规范性，从侧面也反映出正常情况下注册是有时间限制要求的，所以这是关于注册限制条件的描述，而符合注册条件自然就不会存在这种限制情况，因此也从反面说明了正常申请注册是没有这种情况的，所以选项D暗示了申请注册应不存在此情形，属于申请执业药师注册条件相关内容。综上，答案选C。

3、下列药品生产企业的做法，错误的是

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

【答案】：B

【解析】该题主要考查药品生产企业相关行为的合规性。选项A，药品生产企业销售本企业生产的药品是其正常的经营活动内容，这是符合规定的。因为企业生产药品的目的之一就是将其推向市场，通过销售实现其价值，所以企业销售自身生产的药品是合理且合法的行为。选项B，药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品。受委托生产药品，企业只是按照委托方的要求进行生产，其生产的药品所有权通常属于委托方，生产企业没有销售该受委托生产药品的权利，所以该企业做法错误。选项C，药品生产企业对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件，这是为了证明销售人员的身份和权限，确保其销售行为是代表企业进行的，属于规范销售行为的合理措施，是正确的做法。选项D，销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件，这有助于交易对方了解企业的生产资质，保证药品来源的合法性和可靠性，也是符合规定的做法。综上，答案选B。

4、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】：B

【解析】本题可根据不同法律责任的定义，结合题干中《反不正当竞争法》的规定来判断该赔偿属于哪种责任类型。选项A：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失