2025年执业药师之《药事管理与法规》通关提分题库含答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关提分题库

第一部分单选题(50题)

1、负责全国中药品保护的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会

【答案】：A

【解析】本题考查负责全国中药品保护监督管理工作的主体。A选项，国家药品监督管理部门负责全国药品（包括中药品）的监督管理工作，对中药品保护的监督管理属于其职责范围，因此国家药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作，A选项正确。B选项，国家中医药管理局主要是负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，指导中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用等，并非负责全国中药品保护的监督管理工作，B选项错误。C选项，省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内药品的监督管理工作，并非负责全国中药品保护的监督管理工作，C选项错误。D选项，中国中医药协会是中医药行业的社会团体组织，主要起到行业自律、学术交流等作用，不具备负责全国中药品保护监督管理工作的行政职能，D选项错误。综上，本题正确答案是A。

2、根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称

【答案】：C

【解析】本题可依据《处方管理办法》的相关规定来分析每个选项。选项A：药品通用名称药品通用名称是国家规定的统一名称，具有通用性和规范性。使用药品通用名称开具处方，有利于医师准确传达药品信息，药师准确调配药品，保证用药安全。《处方管理办法》明确规定医师可以使用药品通用名称开具处方。选项B：新活性化合物的专利药品名称新活性化合物的专利药品名称是该药品特有的名称。在专利保护期内，使用其专利药品名称开具处方，有助于明确药品的具体成分和特性，便于对该特定药品进行管理和使用，所以医师可以使用新活性化合物的专利药品名称开具处方。选项C：药品商品名称药品商品名称是药品生产企业为了产品推广等目的而使用的名称，同一药品可能有多个不同的商品名称。过多使用药品商品名称开具处方，容易造成医师处方的不规范，增加患者和药师对药品识别的难度，甚至可能导致用药错误。根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，而不可以使用药品商品名称。选项D：复方制剂药品名称复方制剂是由两种或两种以上的药物混合而成的制剂。使用复方制剂药品名称开具处方，可以准确反映药品的组成成分，便于医师根据患者病情合理用药，药师准确调配药品，所以医师可以使用复方制剂药品名称开具处方。综上，本题答案选C。

3、药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审（视）第2016030161号

B.粤药广审（网）第2016030162号

C.闽药广审（声）第2016030163号

D.鲁药广审（媒）第2016030164号

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的正确格式。药品广告批准文号的格式为：X药广审（视、声、文）第0000000000号，其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称，“视”“声”“文”分别代表用于视频、音频、文字的广告。接下来分析各选项：-选项A：“国药广审（视）第2016030161号”，药品广告批准文号开头应为各省、自治区、直辖市的简称，而不是“国药”，所以该选项格式错误。-选项B：“粤药广审（网）第2016030162号”，正确格式中的类别应为“视、声、文”，而非“网”，所以该选项格式错误。-选项C：“闽药广审（声）第2016030163号”，“闽”是福建省简称，“声”符合规范类别，整体格式符合药品广告批准文号要求，该选项正确。-选项D：“鲁药广审（媒）第2016030164号”，格式中的类别应为“视、声、文”，不是“媒”，所以该选项格式错误。综上，答案选C。

4、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及药品目录的特点，结合题干中对药品的描述来进行分析。选项A《国家非处方药目录》收录的是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，重点在于药品的安全性高、使用方便等特点，与题干中“临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低”的描述不相关，所以选项A不符合。选项B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，且同类药品中价格低的药品，这与题干的描述完全相符，所以选项B正确。选项C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”