2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频重点提升试题附答案详解（突破训练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频重点提升试题

第一部分单选题(50题)

1、下列应认定为劣药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.变质的药品

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品管理法》对各选项进行逐一分析，判断其是否应认定为劣药。A选项：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，这种情况属于假药的范畴。假药是指药品的成分与国家规定完全不相符，严重违背了药品质量要求，对患者的治疗不仅起不到应有的作用，还可能带来严重的安全风险。所以A选项不符合劣药的定义。B选项：药品成分的含量不符合国家药品标准，这符合劣药的认定情形。药品的成分含量是保证其疗效和安全性的关键因素之一，若含量不达标，可能会影响药品的治疗效果，但与假药不同，它并非是成分完全错误。所以B选项正确。C选项：药品甲用药品乙的名称进行销售，这属于以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的行为，这种情况应认定为假药。因为它完全是对药品真实身份的虚假标注，会误导消费者，导致错误用药。所以C选项不符合劣药定义。D选项：变质的药品，药品一旦变质，其性质和质量已经发生了根本变化，无法保证用药安全和有效，应认定为假药。变质后的药品可能会产生有害物质，对人体健康造成严重危害。所以D选项也不符合劣药定义。综上，本题正确答案选B。

2、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及的消费者权利的定义，逐一分析选项，从而得出正确答案。各选项分析A选项：自主选择权自主选择权是指消费者可以根据自己的消费需求，自主选择自己满意的商品或服务，决定是否购买或接受的权利。它强调的是消费者在购买商品或服务时的自主决策能力，例如自主选择商品的品牌、款式、数量等。而题干中强调的是消费者要求经营者提供商品的产地信息、检验合格证明等，并非是在自主选择商品方面，所以A选项不符合题意。B选项：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。其核心在于交易的公平性，主要涉及商品质量、价格、计量等方面。题干中主要围绕消费者对商品信息的知悉需求，并非是关于交易公平条件的内容，所以B选项不正确。C选项：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。题干中消费者要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，正是行使真情知悉权的体现，所以C选项正确。D选项：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。题干内容未涉及商品或服务对消费者人身、财产安全的影响，所以D选项不符合题意。综上，答案选C。

3、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】：C

【解析】本题主要考查可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买的药品。选项A三唑仑片属于第一类精神药品。根据相关药品管理规定，第一类精神药品不得零售，所以患者不能在药品零售连锁企业门店购买到三唑仑片，A选项错误。选项B阿昔洛韦胶囊是一种抗病毒药物，它不属于精神药品范畴，不符合题干中关于第二类精神药品的限定，B选项错误。选项C艾司唑仑片是第二类精神药品。经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店，是可以向患者销售该药品的，患者持处方能够在此类门店购买到艾司唑仑片，C选项正确。选项D红霉素软膏是外用的抗生素类药品，并非精神药品，不满足题目要求，D选项错误。综上，正确答案是C。

4、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：C

【解析】本题考查《药品召回管理办法》中二级召回提交调查评价报告和召回计划备案时限的相关知识。《药品召回管理办法》明确规定了不同等级召回情况下，药品生产企业将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限。其中，一级召回在