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ICH地区所用药典内容评估和推荐
含量均匀度通则
Q4B附录6
现行第四版本，2013年11月13日发布
Q4B附录6
文件
编码日期
Q4B附录6指导批准进入第二阶段，公开征求意见。2008年11月13日
Q4B附录6指导批准后，并入互换申明第二阶段4.5部分2010年9月27日
（R1）内容。
现行第四版本
2013年11月13日
Q4B附录6由专家批准进入第四阶段，并推荐给ICH机构采纳。
“R”从文件名中去除掉，因为该文件为附录6第四阶段的初始版
本。
1.介绍2
2.Q4B结果2
2.1分析程序2
2.2可接受标准2
3.附录实施时间2
4.实施的考虑2
4.1一般考虑2
4.2FDA考虑2
4.3EU考虑3
4.4MHLW考虑3
4.5考虑3
5.此次Q4B评估所
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