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执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能
第一部分单选题(50题)
1、根据《医疗机构药事管理规定》,负责药品采购供应,处方或者用药医嘱审核的是
A.药物治疗委员会的职责
B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
【答案】:C
【解析】本题主要考查对《医疗机构药事管理规定》中不同主体职责的理解。选项A分析药物治疗委员会一般侧重于药物治疗相关的宏观决策、政策制定和指导等方面的工作,并非直接负责药品采购供应以及处方或者用药医嘱审核等具体事务。所以选项A不符合题意。选项B分析药事管理与药物治疗学委员会(组)主要负责监测本机构药物使用情况,指导临床合理用药等宏观管理工作,其工作重点在于对药事管理与药物治疗相关事务进行整体把控和决策,而不是承担具体的药品采购供应和处方审核工作。因此选项B也不正确。选项C分析医疗机构药师在药事工作中承担着重要的职责,其中包括药品采购供应,确保药品的质量和供应的及时性;同时还要进行处方或者用药医嘱审核,以保障患者用药的合理性、安全性和有效性。所以负责药品采购供应,处方或者用药医嘱审核是医疗机构药师的职责,选项C正确。选项D分析医疗机构临床医师的主要职责是诊断疾病并开具处方,侧重于对患者的疾病进行诊断和治疗决策,而并非直接负责药品的采购供应以及对自身或其他医师开具的处方进行审核。所以选项D错误。综上,本题正确答案是C。
2、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
【答案】:D
【解析】本题可根据不同法律规范形式的制定主体来判断《药品生产质量管理规范(2010年修订)》所属的类别。选项A分析法律通常是由全国人民代表大会及其常务委员会制定和颁布的规范性文件。而《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是由卫生和计划生育委员会部务会议通过的,并非由全国人大及其常委会制定,所以该规范不属于法律,A选项错误。选项B分析行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作,根据宪法和法律,按照法定程序制定的有关政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。其制定主体是国务院,本题中的规范并非由国务院制定,因此不属于行政法规,B选项错误。选项C分析地方政府规章是省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的规章。本题中规范的制定主体是卫生和计划生育委员会,并非地方政府,所以不属于地方政府规章,C选项错误。选项D分析部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内制定的规章。卫生和计划生育委员会属于国务院部门,其部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合部门规章的定义,属于部门规章,D选项正确。综上,答案选D。
3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,正确的是
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
【答案】:C
【解析】本题可依据《抗菌药物临床应用管理办法》中不同使用级别的抗菌药物的特点来对选项进行分析判断。选项A:按非限制使用级管理非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。而题干中表明该抗菌药物在疗效、安全性方面的临床资料较少,并不符合非限制使用级抗菌药物的特征,所以不能按非限制使用级管理,A选项错误。选项B:按限制使用级管理限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。同样,题干强调该抗菌药物在疗效、安全性方面的临床资料较少,不满足限制使用级抗菌药物的条件,B选项错误。选项C:按特殊使用级管理特殊使用级抗菌药物具有下列情形之一:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。该抗菌药物在疗效、安全性方面的临床资料较少,符合特殊使用级抗菌药物的特征,因此应按特殊使用级管理,C选项正确。选项D:禁止列入医疗机构供应目录虽然该抗菌药物在疗效、安全性方面的临床资料较少,但并不意味着要禁止列入医疗机构供应目录,对于特殊使用级抗菌药物,在严格的管理和规范使用下,是可以在医疗机构使用的,D选项错误。综上,本题答案选C。
4、根据《处方管理办法》的四查十对”原则查用药合理性,对()
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用
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