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执业药师之《药事管理与法规》每日一练
第一部分单选题(50题)
1、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政责任
【答案】:B
【解析】本题可根据不同法律责任的定义,对药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》这一行为进行分析。选项A:刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任,由司法机关依据《刑法》对犯罪人进行定罪量刑而产生。本题中,药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》是行政机关作出的行政管理行为,并非司法机关基于犯罪行为作出的刑事处罚,所以不属于刑事责任,A选项错误。选项B:行政处罚行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织,以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。本题中,药品监督管理部门作为行政机关,发现药品经营企业销售假药的违法行为后,吊销其《药品经营许可证》,这是行政机关对违法的药品经营企业采取的一种惩戒措施,符合行政处罚的定义,所以属于行政处罚,B选项正确。选项C:民事责任民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任,主要是基于平等主体之间的民事法律关系产生,例如合同违约、侵权行为等。本题是行政机关对药品经营企业的行政管理行为,并非平等主体之间的民事纠纷,所以不属于民事责任,C选项错误。选项D:行政责任行政责任是指因违反行政法律规范而应承担的法律责任,包括行政处罚和行政处分。虽然吊销《药品经营许可证》属于行政责任的范畴,但本题是单选题,要求选择最准确的表述,而行政处罚是行政责任中与本题行为更直接对应的类别,相比之下B选项更精准,所以D选项不准确。综上,答案选B。
2、处方格式由三部分组成,其中正文部分包括
A.以Rp或R标示,分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
【答案】:D
【解析】本题主要考查处方格式中正文部分的组成内容。破题点在于准确掌握处方正文所包含的信息。选项A:该选项缺少了药品的“剂型”和“规格”信息,同时“组分”并非处方正文的标准表述内容。处方正文应明确药品的剂型(如片剂、胶囊剂等)和规格(如每片的剂量等),以确保用药的准确性和安全性。因此,选项A不符合处方正文的规范要求。选项B:“临床诊断”并不属于处方正文的内容。临床诊断通常记录在处方的前记部分,用于说明开具处方的原因和依据。而正文主要聚焦于药品的具体信息和使用方法。所以,选项B错误。选项C:“处方编号”同样不属于处方正文内容,它一般位于处方的前记部分,用于对处方进行管理和识别。并且该选项中的“临床诊断”也不应在正文出现。所以,选项C不正确。选项D:处方正文是以Rp或R标示,且需分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。该选项完整准确地涵盖了处方正文应包含的所有关键信息,符合处方格式的规范要求。所以,选项D正确。综上,答案选D。
3、负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】:B
【解析】本题主要考查各部门在中药资源普查及相关工作中的职责划分。A选项国家卫生健康部门,其主要职责是拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作,并非主要负责中药资源普查以及促进中药资源的保护、开发和合理利用,所以A选项错误。B选项国家中医药管理部门,负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高,承担保护濒临消亡的中医诊疗技术和中药生产加工技术的责任。因此,负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是国家中医药管理部门,B选项正确。C选项国家药品监督管理部门,主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等工作,重点在于药品等产品的监管环节,并非负责中药资源普查等相关资源性工作,所以C选项错误。D选项工业和信息化管理部门,主要职责是拟订实施行业规划、产业政策和标准,监测工业行业日常运行,推动重大技术装备发展和自主创新等,主要侧重于工业和信息化领域的发展和管理,与中药资源普查及促进其保护、开发和合理利用工作关联不大,所以D选项错误。综上,答案选B。
4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】:C
【解析】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年,所以本题应选C
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