执业药师之《药事管理与法规》每日一练附参考答案详解（突破训练）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练

第一部分单选题(50题)

1、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】：C

【解析】该题考查企业向个人消费者提供互联网药品交易服务所应具备的条件。选项A“能力、设施和设备”，能力是一个比较宽泛的概念，缺乏明确指向性，且仅提及设施和设备，未涵盖其他必要方面，不能全面体现企业开展互联网药品交易服务与交易品种相适应的必备条件，所以该选项不正确。选项B“设施、设备及相关管理制度”，虽然考虑到了设施、设备和制度，但对于互联网药品交易服务来说，药品最终要送到消费者手中，配送系统是与上网交易品种相适应的关键要素，该选项未突出这一重点，故不正确。选项C“药品配送系统”，企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，必须有与上网交易品种相适应的药品配送系统。不同的药品可能有不同的储存、运输要求，如冷藏药品需要专门的冷链配送系统等，只有具备合适的药品配送系统，才能保证药品安全、准确地送达消费者手中，所以该选项正确。选项D“管理制度与措施”，管理制度与措施是保障企业运营的重要方面，但它们相对比较抽象，不能直接体现出与上网交易品种相适应的具体要素，缺乏像药品配送系统这样的关键环节，因此该选项不准确。综上，答案选C。

2、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

【解析】本题主要考查对麻醉药品的识别。选项A，曲马多是一种人工合成的中枢性镇痛药，虽有一定成瘾性，但它属于第二类精神药品，并非麻醉药品。选项B，美沙酮为μ-阿片受体激动剂，是一种人工合成的麻醉药品，临床上可用于阿片类成瘾者的替代维持治疗等，所以该选项正确。选项C，胰岛素是一种由胰腺分泌的激素，主要用于调节血糖水平，治疗糖尿病等，它不属于麻醉药品。选项D，哌醋甲酯是一种中枢神经兴奋剂，常用于治疗注意缺陷多动障碍等疾病，它属于第一类精神药品，而非麻醉药品。综上，本题正确答案是B。

3、药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品生产企业启动三级召回后向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告和召回计划的规定时间。药品召回分为不同级别，不同级别对应不同的召回时间要求。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。依据相关规定，药品生产企业启动一级召回后，应在24小时内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案；启动二级召回后，应在48小时内备案；而启动三级召回后，应在7日内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。本题问的是三级召回的规定时间，所以答案是7日内，应选D。

4、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出

B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

【答案】：B

【解析】本题可依据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，对每个选项进行分析判断。选项A：处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，在【注意事项】下列出，能让使用者提前了解用药风险，谨慎使用药物，这是保障用药安全的重要措施，所以该说法是正确的。选项B：即便尚不清楚有无注意事项，也应在说明书中标明“尚不明确”，而不是不列出，所以该项说法错误。选项C：如果药物使用过程中需要定期检查肝功，在【注意事项】下列出可以提醒使用者遵医嘱进行相关检查，以便及时发现药物可能对肝脏造成的影响，该说法是正确的。选项D：烟酒对药物疗效有影响，在【注意事项】下列出能让使用者知晓在用药期间应避免烟酒干扰，保证药物的治疗效果，该说法是正确的。综上，答案选B。

5、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本题可根据各说明书项目的主要内容，判断哪个项目会列出用药过程中需定期检查血象的相关信息。A选项：【禁忌】【禁忌】主要是明确禁止使用该药物的情况，比如对药物中某些成分过敏者禁用、特定疾病患者禁用等，其重点在于说明哪些人群或情况是绝对不能使用该药物的，而不会着重列出用药过程中需定期检查血象的内容，所