执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题附参考答案详解【实用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵

【答案】：A

【解析】本题主要考查经营者对商品和服务的说明、警示义务相关规定。选项A依据相关法律规定，对于可能危及人身、财产安全的商品和服务，经营者负有应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的义务。这是为了保障消费者在使用可能具有一定危险性的商品或接受相应服务时，能清楚了解相关风险以及如何正确使用以避免危害，所以选项A正确。选项B当经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险时，应采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施，而不是单纯地作出说明和警示等，所以选项B不符合题意。选项C经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息，这种行为属于欺诈行为，应承担相应的欺诈责任，如消费者可要求增加赔偿等，和作出真实说明、明确警示等义务无关，所以选项C错误。选项D若消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵，此时经营者对于该已知瑕疵通常无需再额外进行说明和警示等，所以选项D不符合。综上，本题的正确答案是A。

2、属于第二类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：D

【解析】本题主要考查对各类药品所属类别（是否为第二类精神药品）的判断。选项A：复方枇杷喷托维林颗粒复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂，并非第二类精神药品。所以选项A不符合题意。选项B：氯胺酮注射液氯胺酮是第一类精神药品，而不是第二类精神药品。因此选项B不符合要求。选项C：复方樟脑酊复方樟脑酊属于麻醉药品，并非本题所要求的第二类精神药品。所以选项C错误。选项D：氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片属于第二类精神药品，符合题目要求。所以选项D正确。综上，答案选D。

3、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】：A

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，但医疗机构也可以使用非处方药。所以选项A中“医疗机构不得使用”的说法错误。选项B处方药通常是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。加强处方药的管理，能够规范处方药的使用行为，避免不合理用药情况的发生，促进临床合理用药，该选项说法正确。选项C非处方药虽然相对安全，但如果不科学、不合理地使用，也可能会带来不良后果。加强非处方药的管理，通过宣传教育等方式引导公众科学、合理地进行自我药疗，可以提高公众的用药安全意识和自我药疗能力，减少药物不良反应的发生，该选项说法正确。选项D执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。在药品分类管理工作中，执业药师凭借其专业知识和技能，能够为公众提供优质的药学服务，指导公众安全、有效、合理用药，保障公众的用药安全和健康，该选项说法正确。综上，答案选A。

4、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

【答案】：D

【解析】本题主要考查新药上市后应用研究阶段的病例数要求。新药上市后的应用研究阶段，即Ⅳ期临床试验，主要目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。根据相关规定，Ⅳ期临床