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主讲教师:邱丽丽《中国药典》简介
2006年齐二药事件2012年“毒”胶囊事件
教学目标知识目标:掌握《中国药典》的主要内容熟悉《中国药典》基础知识了解外国药典素质目标:树立药品质量安全的概念,培养学生药品法律法规意识。基于质量标准的严格性,培养学生实事求是的思维方式。
《中国药典》2020年版由一部、二部、三部、四部及其增补本组成01收载中药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂020304收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等收载生物制品收载通用技术要求
01凡例020304正文引用的通则索引《中国药典》2020年版基本内容
凡例内容包括:名称与编排项目与要求检验方法和限度标准品、对照品、对照药材、对照提取物或参考品计量精确度试药、试液、指示剂动物试验说明书、包装、标签等
正文内容包括:品名有机药物的结构式、分子式与分子量、来源有机药物的化学名称、含量效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量效价测定、类别、规格、贮藏、制剂及杂质信息等
通则
中文索引拉丁名索引汉语拼音索引拉丁学名索引
参考资料1.国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年第78号)2.《中国药典》2020年版编制大纲3.国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)4.2020年版《中国药典》执行专栏
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