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医院医疗（安全）不良事件报告制度

总则

为加强医院医疗安全管理，及时发现医疗过程中的安全隐患和潜在风险，有效防范和处理医疗（安全）不良事件，保障患者安全和医疗质量，根据国家相关法律法规和医疗管理规定，结合医院实际情况，特制定本医疗（安全）不良事件报告制度。

定义与分类

定义

医疗（安全）不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。

分类

1.医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。

2.医疗差错：是指在医疗活动中，虽然存在违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为，但未给患者造成死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍等不良后果的医疗过失行为。医疗差错又可分为严重医疗差错和一般医疗差错。

3.医院感染事件：指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。

4.医疗设备事件：指由于医疗设备的故障、性能不稳定、操作不当等原因，导致患者受到伤害或影响医疗质量的事件。

5.输血不良反应事件：指在输血过程中或输血后，受血者发生的与输血相关的不良反应，包括发热反应、过敏反应、溶血反应、细菌污染反应等。

6.跌倒、坠床、压疮等意外事件：指患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮等意外情况，导致患者身体受到伤害。

7.药物不良反应事件：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

8.医疗器械不良事件：指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

9.其他事件：指除上述类型以外的医疗（安全）不良事件，如医疗信息系统故障、患者走失、医患冲突等。

报告原则

1.非惩罚性原则：鼓励医务人员积极主动报告医疗（安全）不良事件，对于主动报告的个人和科室，不予惩罚。目的是通过分析事件原因，总结经验教训，改进医疗管理和服务，而不是追究个人责任。

2.必威体育官网网址性原则：对报告者的身份予以必威体育官网网址，保护报告者的合法权益。报告内容仅用于医院内部的质量改进和风险管理，不得泄露给无关人员。

3.及时、准确原则：医疗（安全）不良事件发生后，应及时报告，确保信息的准确性和完整性。报告内容应客观、真实地反映事件的发生经过、影响因素和处理情况。

4.鼓励自愿报告原则：倡导全体医务人员增强医疗安全意识，主动、自愿地报告医疗（安全）不良事件。同时，对于按规定应强制报告的事件，必须严格履行报告义务。

报告范围

1.发生或可能发生医疗事故的事件。

2.发生严重医疗差错的事件。

3.发生医院感染暴发或疑似暴发的事件。

4.发生医疗设备故障，影响正常医疗工作或导致患者伤害的事件。

5.发生输血不良反应事件，尤其是严重输血不良反应事件。

6.患者发生跌倒、坠床、压疮等意外事件，导致患者身体受到伤害或可能影响患者预后的。

7.发生药物不良反应事件，尤其是严重药物不良反应事件。

8.发生医疗器械不良事件，可能影响患者安全或医疗质量的。

9.医疗信息系统故障，影响医疗工作正常开展或导致医疗数据丢失、错误的。

10.患者走失、医患冲突等可能影响医院正常秩序和患者安全的事件。

11.其他可能影响医疗安全和质量的事件。

报告流程

事件发现与初步处理

1.医务人员在医疗活动中发现医疗（安全）不良事件后，应立即采取有效的救治和处理措施，尽可能减轻对患者的损害，保护患者的生命安全和身体健康。

2.同时，对事件现场进行保护，保留相关的证据和资料，如病历、检查报告、药品、医疗器械等，以备后续调查和分析。

报告方式

1.口头报告：对于发生的重大医疗（安全）不良事件，如医疗事故、医院感染暴发等，发现人员应在第一时间向本科室负责人和医院总值班报告。科室负责人和医院总值班应立即了解事件情况，并向医院相关领导和职能部门报告。

2.书面报告：一般医疗（安全）不良事件，发现人员应在事件发生后的24小时内填写《医疗（安全）不良事件报告表》，通过医院内部的信息系统或纸质报告的方式向本科室负责人报告。科室负责人对报告内容进行审核后，在48小时内上报至医院相关职能部门。

报告内容

1.基本信息：包括患者姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号等。

2.事件发生时间、地点：准确记录事件发生的具体时间和地点。

3.事件经过：详细描述事件的发生过程，包括事件的起始情况、发展过程、采取的处理措施等。

4.事件