执业药师之《药事管理与法规》强化训练附答案详解【达标题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练

第一部分单选题(50题)

1、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗用毒性药品处方和调剂的相关知识。选项A药店调配毒性药品时，需凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方。这是为了规范毒性药品的管理，确保使用的安全性和合理性，该选项说法正确。选项B医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，而不是3日极量。故该选项说法错误。选项C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。这是因为炮制品经过炮制后，其毒性可能会降低，安全性更高，该选项说法正确。选项D医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查，这样便于进行追溯和监管，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、曲马多单方制剂属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定来分析曲马多单方制剂所属类别。选项分析A选项：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等。曲马多单方制剂并不属于此类典型的麻醉药品范畴，所以A选项错误。B选项：第一类精神药品第一类精神药品的管理更为严格，通常具有较强的成瘾性和精神依赖性，像哌醋甲酯、氯胺酮等。曲马多单方制剂不属于第一类精神药品，故B选项错误。C选项：第二类精神药品根据药品管理相关规定，曲马多单方制剂属于第二类精神药品。这类药品虽然也有一定的精神依赖性，但相对第一类精神药品来说，成瘾性和危害性稍低。所以C选项正确。D选项：非特殊管理药品处方药非特殊管理药品处方药是指不需要特殊管制的普通处方药。而曲马多单方制剂由于其具有一定的精神依赖性和潜在的滥用风险，被纳入了特殊药品管理范畴，并非非特殊管理药品处方药，因此D选项错误。综上，答案选C。

3、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?

【答案】：D

【解析】该题所涉及考点为进口保健食品批准证书的有效期相关知识。通常情况下，进口保健食品批准证书的有效期为5年。某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书，从2011年开始往后推算5年，即2011+5=2016年，所以该进口A保健食品批准证书有效期应截止到2016年，本题正确答案是D。

4、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：B

【解析】本题考查无菌医用手套所属的医疗器械类别。医疗器械根据风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。特殊用途医疗器械并不属于这种常规的分类体系。无菌医用手套在医疗过程中主要起防护作用，防止医护人员与患者之间的交叉感染，其使用场景和功能决定了它具有中度风险，需要严格控制管理，所以属于第二类医疗器械。故本题答案选B。

5、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构从药品批发企业购进抗菌药物时应查验的文件内容。选项A《药品经营许可证》是药品批发企业合法经营药品的凭证，《营业执照》是企业合法经营的基本证件。加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》，能够证明该企业具备合法的经营资质，是医疗机构购进药品时需要查验的重要文件，所以选项A不符合题意。选项B药品批发企业销售人员的授权书和身份证，可以证明销售人员有代表企业进行药品销售的资格以及其个人身份信息的真实性。这有助于确保交易的合法性和可追溯性，是购进药品查验过程中的合理要求，所以选项B不符合题意。选项C药品标准是对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。然而，在医疗机构从药品批发企业购进药品时，通常