执业药师之《药事管理与法规》押题模拟及答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》押题模拟

第一部分单选题(50题)

1、必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店

B.药品零售连锁企业

C.药品批发企业

D.药品生产企业

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同药事组织在质量检验机构配备方面的要求。选项A，药店主要是面向消费者销售药品的场所，其业务重点在于药品的零售服务，通常并不需要具备自己专门的质量检验机构。选项B，药品零售连锁企业虽然规模较大，存在统一采购、配送等管理模式，但它本质上还是以药品零售为主要业务，其药品质量把控更多依赖于上游供应商的质量保障，一般不要求必须配备质量检验机构。选项C，药品批发企业主要负责药品的采购、储存和销售等流通环节，主要是对购入药品进行验收等基本质量管控，通常也无需设立专门的质量检验机构。选项D，药品生产企业是药品的源头制造单位，药品的质量直接关系到人们的身体健康和生命安全。为了确保生产出的药品质量符合相关标准和规定，药品生产企业必须具备自己的质量检验机构，对生产过程中的原辅料、中间产品以及成品等进行全面、严格的质量检验。所以该选项正确。综上，答案选D。

2、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

【答案】：A

【解析】本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药须遵循的原则和规定。在药品的流通管理中，对于处方药和非处方药，需要进行分类管理。因为处方药和非处方药在使用方法、安全性要求等方面存在明显差异，实行分类管理可以更好地保障用药安全、有效。同时，要做到分类销售，将处方药和非处方药分开销售，便于消费者准确选择和使用合适的药品，也便于监管部门进行监督管理。选项B中“分级管理”表述错误，该规定主要强调的是“分类”而非“分级”。选项C同样存在“分级销售”的错误表述。选项D“分别管理”说法不准确，准确表述是“分类管理”。综上，正确答案是A。

3、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.香体膏

C.洗发剂

D.祛斑

【答案】：D

【解析】本题主要考查特殊用途化妆品的识别。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。选项A，润肤乳主要起到滋润皮肤的作用，属于普通化妆品，并不在特殊用途化妆品的范畴内。选项B，香体膏主要功能是散发香气，遮盖身体异味，属于日常护肤品，并非特殊用途化妆品。选项C，洗发剂主要用于清洁头发，属于常见的普通化妆品，而非特殊用途化妆品。选项D，祛斑产品因其涉及到对皮肤斑点的改善和治疗，属于特殊用途化妆品。所以该题答案选D。

4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

【答案】：D

【解析】该题考查对《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中制剂配发记录内容的掌握。制剂配发记录是医疗机构制剂管理中的重要环节，其内容应涵盖能明确制剂使用去向和制剂本身特性等关键信息。选项A，领用部门是制剂配发记录的必要内容。明确领用部门有助于追踪制剂的使用流向，了解各部门对制剂的需求情况，也便于在后续管理中进行责任界定和统计分析。选项B，批号是制剂的重要标识。每一批号的制剂在生产过程、质量检验等方面具有相对一致性，记录批号可以准确追溯该批次制剂的生产、检验、使用等相关信息，对于质量控制和问题排查具有重要意义。选项C，制剂名称是记录的基本要素。清楚记录制剂名称能确保发放和使用的制剂与预期一致，避免因名称混淆导致的错误使用，保证医疗用药的准确性和安全性。选项D，配制日期并非制剂配发记录必须包含的内容。制剂配发记录重点关注的是制剂的发放和领用情况，配制日期对于追踪制剂在配发和使用过程中的相关信息并非关键因素。综上，答案选D。

5、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】：B

【解析】本题主要考查对从事相关工作年限及对应时间的计算。解题关键在于明确何某开始工作的时间以及所需的从业时长，进而推算出符合条件的年份。题干中表明何某于2015年7月起开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。一般情况下，本科药学专业人员从事药学相关工作满3年后可满足一定条件（此处虽未明确说明条件，但根据计算思路可推断