执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料及参考答案详解（巩固）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料

第一部分单选题(50题)

1、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：C

【解析】本题主要考查人工作业库房储存药品时按质量状态实行色标管理的相关知识。在人工作业的库房储存药品进行色标管理时，不同质量状态对应不同颜色的标牌。其中，红色标牌用于标识不合格药品，黄色标牌用于标识待确定药品，绿色标牌用于标识合格药品，一般不存在蓝色标牌用于药品质量状态标识的情况。题目中所提及的超过药品有效期的药品，其质量已不符合要求，属于不合格药品。因此，对于已经超过药品有效期的药品，应挂红色标牌。所以本题答案选C。

2、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、稳定

C.科学、有效、安全

D.科学、合理、经济

【答案】：A

【解析】医疗机构引进抗菌药品注射剂品种需遵循的原则是安全、有效、经济。安全性是选择药物的首要前提，只有在保障用药安全的基础上，药物的治疗作用才有实际意义；有效性是药物能够发挥治疗效果的关键，是衡量药品是否有价值的重要指标；经济性则要求在保证安全有效的前提下，考虑药物的成本效益，以合理的费用达到治疗目的。而选项B中“稳定”并非引进抗菌药品的核心三原则内容；选项C“科学”并非此情境下表述引进药品原则的规范用词；选项D“科学、合理”也不是该类药品引进原则中的关键表述。所以答案选A。

3、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：A

【解析】本题主要考查《医药产品注册证》的格式。首先，分析题目背景，2016年国内某医药集团获得了进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z，需要判断其格式。接下来，对各选项进行分析：-选项A：“HC+4位年号+4位顺序号”，“HC”代表进口药品分包装，对于从香港进口的药品，其《医药产品注册证》格式就是这种，符合要求。-选项B：“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“国药准字”是药品批准文号的格式，并非《医药产品注册证》的格式，所以该选项错误。-选项C：“H+4位年号+4位顺序号”，这种表述不符合《医药产品注册证》的固定格式要求，所以该选项错误。-选项D：“国药证字H+4位年号+4位顺序号”，“国药证字”一般用于新药证书，不是《医药产品注册证》的格式，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

4、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：处方经执业药师审核后方可调配。执业药师具备专业的药学知识和技能，能够对处方的合理性、合法性等进行审核，确保患者用药安全、有效。所以该选项说法正确。选项B：对处方所列药品不得擅自更改、代用。处方是医生根据患者的病情和身体状况开具的用药指令，擅自更改、代用药品可能会影响治疗效果，甚至对患者健康造成危害。因此，必须严格按照处方所列药品进行调配，该选项说法正确。选项C：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；但在经处方医师更正或者重新签字确认后，可以调配。而该项中说“一律拒绝调配”，这种表述过于绝对，没有考虑到处方医师更正或重新签字确认的情况，所以该选项说法错误。选项D：调配处方后经过核对方可销售。核对是药品销售过程中的重要环节，可以再次确认调配的药品是否准确无误、剂量是否正确等，进一步保障患者用药安全。所以该选项说法正确。综上，答案选C。

5、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘虫

D.红娘子

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗用毒性药品和保护野生药材物种的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：麝香-麝香是中国国家重点二级保护野生动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物，属于国家重点保护野生药材物种。-但麝香并不在医疗用毒性药品的目录中，所以该选项不符合既属于医疗用毒性药品又属于保护野生药材物种这一要求。选项B：蟾酥-蟾酥是蟾蜍科动物中华大