执业药师之《药事管理与法规》及答案详解（历年真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》

第一部分单选题(50题)

1、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品广告批准文号相关知识的理解。选项A分析“国”字开头的药品广告批准文号虽然在全国范围内有一定效力，但在异地发布时，通常是需要办理备案申请的。这是为了加强对药品广告的管理和监督，确保广告在不同地区的发布符合当地的规定和要求，所以选项A错误。选项B分析药品广告批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号，这种表述是符合药品广告批准文号编码规则的，所以选项B正确。选项C分析药品广告批准文号数字组成部分通常是8位，而不是9位。但不能仅仅根据位数就直接认定该批准文号为虚假文号，还需要综合其他多方面的因素进行判断，所以选项C错误。选项D分析批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，“文”仅适用于报纸、期刊等平面媒体，并不用于广播电视，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

2、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：A

【解析】本题考查医疗器械生产企业一级召回通知相关方的时间规定。医疗器械召回分为一级、二级和三级召回，不同等级的召回在时间要求上有所不同。一级召回是针对使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。为了最大程度降低对公众健康的威胁，需要企业在最短时间内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者。在本题所涉及的选项中，规定医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回要求在1日内完成，所以答案选A。而B选项2日、C选项3日、D选项7日均不符合一级召回的时间规定。

3、以下哪项不是行政强制执行的方式

A.冻结存款、汇款

B.加处罚款或者滞纳金

C.排除妨碍、恢复原状

D.代履行

【答案】：A

【解析】本题主要考查行政强制执行的方式这一知识点。行政强制执行，是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。《行政强制法》第十二条明确规定了行政强制执行的方式，包括加处罚款或者滞纳金；划拨存款、汇款；拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；排除妨碍、恢复原状；代履行；其他强制执行方式。下面对本题各选项进行分析：-选项A：冻结存款、汇款属于行政强制措施，并非行政强制执行的方式。行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。所以选项A符合题意。-选项B：加处罚款或者滞纳金是行政机关对不按时履行金钱给付义务的当事人采取的一种强制执行方式，通过增加罚款或滞纳金的数额，促使当事人尽快履行义务，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。-选项C：排除妨碍、恢复原状是针对当事人的违法行为造成的妨碍或破坏状态，行政机关强制其进行排除和恢复的执行方式，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。-选项D：代履行是指义务人逾期不履行行政法义务，由他人代为履行可以达到相同目的的，行政机关可以自己代为履行或者委托第三人代为履行，向义务人征收代履行费用的强制执行制度，属于行政强制执行的方式，不符合题意，排除。综上，答案选A。

4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。

A.公立医院对基本药物试行零差率销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行零差率销售

【答案】：C

【解析】本题考查国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的内容。选项A分析公立医院对基本药物试行“零差率”销售，这主要是针对药品销售价格方面的一种举措，重点在于消除药品加成，降低患者用药成本，并非基本药物优先选择和合理使用制度的核心内容，所以选项A不符合题意。选项B分析政府举办的医疗卫生机构全部配