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452中国药事2022年4月第36卷第4期

•医院药事•

2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临

床分析

孙雯娟,胡扬,左玮,唐彦,都丽萍,闰雪莲,杨阳,唐筱婉,邹羽真,赵蕾

蕾,梅丹,张波*(中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院药剂科,疑难重症及罕见病国家

重点实验室,北京100730)

摘要目的:分析北京协和医院严重药品不良反应(SADR)的药品种类、发生机制、危险因素、防治

措施,为临床安全用药提供参考。方法:收集2016年1月至202(〕年12月北京协和医院上报的药品不良反应

病例,根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定SADR,并对怀疑药品、SADR类型、

发生时间及转归进行回顾性分析。结果:2016年1月至2020年12月上报药品不良反应共585例,按照ADR

报告评价标准确定64例为SADR,包括过敏性休克、颅内出血、消化道出血、DRESS综合征、Stevens-

Jonhson综合征、窦性停搏、维甲酸分化综合征等。涉及男性35例,女性29例,年龄65岁老年患者20例

(31.25%)。20例既往有食物或药物过敏史,54例停药或对症治疗后好转,8例停药或未停药未好转,1

例转归不详,1例死亡。药品种类排名前5位的分别为抗肿瘤药(20例,31.25%)、抗感染药物(14例,

21.88%)、血液和造血系统药物(12例,18.75%)、免疫抑制药(5例,7.81%)、诊断用药物(4例,

6.25%)。累及系统排名前5位的分别为全身症状(23例,35.94%)、血液系统(9例,14.06%)、心血

管系统(9例,14.06%)、皮肤及其附件(8例,12.50%)、消化系统(8例,12.50%)。结论:需要加

强特殊人群、特定药品的用药前评估筛查、皮试、预处理和抢救准备措施,及时更新先进的救治技术,

规范救治流程,做到早发现、早报告、早治疗,提高救治率。充分发挥临床药师对不良反应管理作用,

减少严重不良反应发生。

关键词:严重药品不良反应;报告;临床分析;合理用药;安全用药;临床药师

中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1002-7777(2022)04-0452-11

doi:10.16153/j.1002-7777.2022.04.010

ClinicalAnalysisofSevereAdverseDrugReactionsinPekingUnionMedical

CollegeHospitalfrom2016to2020

SunWenjuan,HuYang,ZuoWei,TangYan,DuLiping,YanXuelian,YangYang,TangXiaowan,ZouYuzhen,

ZhaoLeilei,MeiDan,ZhangBo*(ChineseAcademyofMedicalSciencesPekingUnionMedicalCollege;

DepartmentofPharmacy,PekingUnionMedicalCollegeHospital;StateKeyLaboratoryofComplexSevereand

RareDiseases,Beijing100730,China)

AbstractObjective:Toanalyzethedrugtypes,mechanisms,riskfactorsandpreventionsandtreatment

作者简介:孙隻娟Tel:(010)E-mail:sunwenjuan7777@126.co

通信作者:张波Tel:(010)E—mail:zhangbopumch@163.co

中国药事2022年4月第36卷第4期453

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