执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习及参考答案详解【研优卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库

【答案】：C

【解析】本题可根据国家基本药物工作委员会的职责来逐一分析各选项。选项A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量并非国家基本药物工作委员会的职责范畴，该选项不符合题意。选项B制定国家基本药物药品标准是药品相关专业机构和部门依据相关法规和规范进行的工作，并非由国家基本药物工作委员会负责，该选项不正确。选项C国家基本药物工作委员会的主要职责之一就是审核国家基本药物目录，以确保目录的科学性、合理性和适用性，所以该选项正确。选项D组织建立国家基本药物专家库通常是相关行政部门或专门机构开展的工作，不属于国家基本药物工作委员会的职责，该选项错误。综上，本题答案选C。

2、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

A.5学分

B.10学分

C.15学分

D.20学分

【答案】：C

【解析】本题主要考查执业药师继续教育学分登记制中每年学习的学分要求。根据相关规定，执业药师继续教育实行学分登记制，要求执业药师每年学习不少于15学分。所以本题正确答案是C。

3、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国刑法》相关规定来分析该个体诊所行为对应的法律责任，进而选出正确答案。该个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，此行为属于未取得许可生产药品，构成生产假药的行为。虽然幸未发现对人体造成严重危害，但仍要依据法律规定追究刑事责任。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。题目中该个体诊所的情形符合生产假药且未造成严重危害的情况，所以应处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金，答案选B。选项A，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金，不符合生产假药罪的法律量刑规定。选项C，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金，适用于生产、销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的情况，本题未提及对人体造成严重危害，所以该选项不正确。选项D，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产，适用于生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的情形，本题情况与之不符，该选项错误。

4、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

【解析】本题可依据甲药品经营企业的《药品经营许可证》批准经营范围，对各选项进行分析判断。甲药品经营企业《药品经营许可证》批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。选项A：药品类易制毒化学品的经营需要专门的许可资质，并不在甲企业已批准的经营范围之内，所以甲企业不能经营药品类易制毒化学品。选项B：含麻黄碱类复方制剂属于化学药品制剂，在甲企业《药品经营许可证》批准的化学原料药及其制剂的经营范围之内，因此甲企业可以经营含麻黄碱类复方制剂。选项C：肽类激素（不包括胰岛素）的经营有特殊规定，不在甲企业已获批的经营范围中，甲企业不能经营此类药品。选项D：蛋白同化制剂的经营同样有特殊的管理要求，不在甲企业《药品经营许可证》批准的经营范围里，甲企业不可以经营蛋白同化制剂。综上，答案选B。

5、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.分析事件发生的原因

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构在面对相关情况时的处理措施。选项A“积极救治患者”，这是医疗机构在任何涉及患者健康问题时都应秉持的基本职责和首要行动，是合理且必要的。在处理因疫苗等药品可能引发的问题时，及时对患者进行积极救治，能够最大程度保障患者的生命健康安全。选项B“必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施”，当出现可能与药品相关的不良情况时，为了防止问题进