执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷附完整答案详解（各地真题）.docxVIP

下载本文档

0
0
约3.63万字
约 49页
2025-07-21 发布于河南
举报
版权申诉

执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷附完整答案详解（各地真题）.docx

1、本文档共49页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷

第一部分单选题(50题)

1、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】：B

【解析】本题考查执业药师资格考试工作的负责主体。执业药师资格考试工作涉及到多个方面的管理和协调，既需要药品监督管理部门从专业角度进行把控，也需要人力资源和社会保障部门在考试组织、政策制定等方面发挥作用。国家药品监督管理局主要负责执业药师资格考试的专业内容，包括考试大纲的拟定、命题等专业相关事务，从药品专业领域确保考试的科学性和专业性。而人力资源和社会保障部门则主要负责考试的组织实施、考务管理、政策制定等工作，保障考试的公平公正以及与整体人事管理政策的衔接。省级药品监督管理部门和省级人力资源和社会保障部门主要是在国家统一规定下，负责本地区执业药师资格考试的具体组织和执行等工作，并非是负责执业药师资格考试工作的核心主体。所以，负责执业药师资格考试工作的是国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门，答案选B。

2、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

【答案】：B

【解析】本题主要考查国家对医疗器械实行分类管理中第三类医疗器械的定义。选项A：“对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械”，这并非第三类医疗器械的准确界定，一般这种表述不符合第三类医疗器械严格管控的特征。选项B：“对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械”，按照国家对医疗器械的分类管理规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，其对人体具有潜在危险，必须对安全性和有效性进行严格控制，该选项表述与定义相符，所以选项B正确。选项C：“通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械”，这类属于第一类医疗器械的特点，并非第三类，所以该选项错误。选项D：“需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械”表述不够精准，没有突出第三类医疗器械对人体具有潜在危险这一关键特性，相比之下选项B的表述更为准确，所以该选项错误。综上，本题答案选B。

3、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】：D

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析来确定正确答案。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品的管理较为严格，其经营和使用受到严格的限制。根据规定，药品零售连锁企业不可以销售麻醉药品，所以选项A不符合要求。选项B药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。药品类易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和使用等环节都受到严格的管控，药品零售连锁企业不得销售药品类易制毒化学品，因此选项B错误。选项C第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，且其成瘾性和对人体的危害较大。为了确保用药安全，防止滥用，药品零售连锁企业禁止销售第一类精神药品，所以选项C不正确。选项D第二类精神药品虽然也属于精神药品范畴，但相较于第一类精神药品，其成瘾性和危害相对较小。在符合相关规定和经过批准的情况下，药品零售连锁企业可以销售第二类精神药品，所以选项D正确。综上，本题的正确答案是D。

4、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同医疗器械证书格式所对应类型的判断。选项A“京械注准XXXXXXXXXXX”，“京”代表北京地区，“注准”通常表示境内医疗器械注册，是国产医疗器械的注册编号格式，并非进口第一类医疗器械证书格式，所以A选项错误。选项B“国械注准XXXXXXXXXXX”，“国械注准”是境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械的注册证编号，并非进口第一类医疗器械的证书格式，所以B选项错误。选项C“国械注许XXXXXXXXXXX”，“国械注许”代表港澳台地区医疗器械注册，并非进口第一类医疗器械的证书格式，所以C选项错误。选项D“国械备XXXXXXXX”，第一类医疗器械实行备案管理，进口第一类医疗器械的备案号格式为国械备+四位年份数+四位顺序号，所以“国械备XXXXXXXX”从证书格式判断属于进口第一类医疗器械，D选项正确。综