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ivd临床试验经费预算

已完成思考

IVD（体外诊断试剂）临床试验的经费预算是项目规划的核心环节，其金额受试验类型、样本量、研究中心数量、试验周期等多重因素影响。以下从预算核心构成、影响因素、大致费用范围三个维度详细说明，帮助理解IVD临床试验的经费规划逻辑。

一、IVD临床试验经费预算的核心构成

IVD临床试验的经费主要围绕“试验执行全流程”展开，涵盖从方案设计到数据归档的全环节，具体包括以下核心模块：

1.临床机构相关费用

这是预算中占比最高的部分之一，涉及牵头单位（组长单位）和参与单位（分中心）的费用，具体包括：

机构管理费：由临床试验机构收取，通常按总预算的一定比例（5%

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