执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库及答案详解（精选题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库

第一部分单选题(50题)

1、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同类型体育违禁药物的区分。选项A，蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，题干中描述的具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇正符合蛋白同化制剂的特点，所以该选项正确。选项B，刺激剂是对神经系统有兴奋作用的一类药物，能提高运动员的反应速度、注意力和耐力等，但并不具备促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，所以该选项错误。选项C，血液兴奋剂主要是通过提高血液中红细胞数量或血红蛋白含量来增强氧气输送能力，与促进蛋白质合成和减少氨基酸分解无关，所以该选项错误。选项D，肽类激素是由氨基酸组成的一类激素，作用机制与题干中描述的促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的合成类固醇不同，所以该选项错误。综上，答案选A。

2、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：B

【解析】本题考查对2011年新版《医疗机构药事管理规定》中关于二级医院临床药师配备数量的规定。依据规定，二级医院临床药师不少于3名。所以选项B正确。选项A的1名不符合规定；选项C的5名一般不是二级医院临床药师的最低配备标准；选项D的8名同样不符合二级医院最低临床药师配备数量要求。综上，本题答案选B。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：D

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》对不同野生药材物种的保护规定来逐一分析选项。选项A：羚羊角羚羊角是一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，而题干描述的是分布区域缩小、资源处于衰竭状态，并非濒临灭绝状态，所以A选项不符合题意。选项B：丹参丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范畴，不符合“分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种”这一条件，所以B选项不正确。选项C：黄芩黄芩是三级保护野生药材物种。三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，其资源减少程度与“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”的表述不相符，所以C选项错误。选项D：甘草甘草是二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，与题干描述相符，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品安全风险的特点。首先分析选项A，药品安全风险具有复杂性。药品从研发、生产、流通到使用的各个环节都可能存在风险因素，涉及技术、管理、人员等多方面，且不同药品的特性也各不相同，这使得药品安全风险的产生和表现形式都较为复杂，所以选项A属于药品安全风险的特点。接着看选项C，不可避免性也是药品安全风险的一个特点。由于药品本身的特性，比如药物的不良反应，即使经过严格的审批和监管，在正常使用情况下也可能出现一些难以完全避免的风险，所以选项C属于药品安全风险的特点。再看选项D，药品安全风险具有不可预见性。在药品的研发过程中，尽管进行了大量的临床试验，但由于人体的个体差异以及一些潜在的未知因素，可能会在药品上市后才发现新的风险，很难完全准确地预见所有可能的风险情况，所以选项D属于药品安全风险的特点。而选项B，严重性并不是药品安全风险区别于其他风险的独特特点，很多风险事件都可能具有严重性，它并非是药品安全风险特有的属性，所以本题答案选B。

5、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品生产企业在三级召回时提交调查评估报告和召回计划给所在地省级药品监督管理部门备案的时间规定。依据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，不同等级召回提交相关报告和计划进行备案的时间要求不同。其中，一级召回应在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案；二级召回应在3日内提交；而三级召回则是在7日内提交。本题问的是三级召回的备案时间，所以答案选D。

6、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技