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执业药师之《药事管理与法规》能力提升题库
第一部分单选题(50题)
1、三级医院临床药师不少于
A.1名
B.3名
C.5名
D.7名
【答案】：C
【解析】该题考查三级医院临床药师配备数量的知识。在相关医疗卫生规定中，明确要求三级医院临床药师不少于5名，所以本题正确答案选C。
2、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。
A.复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）
B.愈酚待因口服溶液
C.复方枇杷喷托维林颗粒
D.复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）
【答案】：C
【解析】本题考查含可待因复方口服制剂被列入第二类精神药品管理的相关知识。2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，并于5月1日开始实行。后续相关部门发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。选项A“复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）”、选项B“愈酚待因口服溶液”、选项D“复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）”都属于含可待因复方口服液体制剂，应被列入第二类精神药品管理；而选项C“复方枇杷喷托维林颗粒”并非口服液体制剂，不属于此次被列入第二类精神药品管理的范围。综上，答案选C。
3、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
A.长处方制度
B.短处方制度
C.无处方制度
D.大处方制度
【答案】：A
【解析】本题可依据《处方管理办法》相关规定以及国务院针对城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策的举措来分析各选项。选项A：长处方制度《处方管理办法》提到对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长。国务院出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，将慢性病患者的用药处方用量适当延长是合理且符合减轻患者负担目标的举措，这种将慢性病处方用量延长的制度就是长处方制度，所以该选项正确。选项B：短处方制度短处方通常意味着用药时间较短、用量较少。而题干强调的是针对慢性病要减轻患者负担，结合《处方管理办法》中慢性病处方用量可适当延长的规定，短处方制度无法满足慢性病患者长期用药的需求，不利于减轻患者负担，因此该选项错误。选项C：无处方制度药品的使用需要遵循一定的规范和安全原则，无处方制度可能会导致药物滥用、用药安全无法保障等问题，在医疗体系中并不现实，且与题干中国务院出台政策减轻慢性病患者负担的意图不符，所以该选项错误。选项D：大处方制度大处方一般指医生开具的处方剂量过大、用药种类过多等不合理用药情况，可能会导致患者过度用药、医疗资源浪费等问题，这与合理用药以及减轻患者负担的目标相悖，所以该选项错误。综上，答案选A。
4、不得发布广告的药品为
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.可待因片
D.龙胆泻肝丸
【答案】：C
【解析】本题可根据相关药品管理规定来判断不得发布广告的药品。选项A，人血白蛋白是一种血液制品，在符合规定的情况下是可以发布广告进行宣传的，所以A选项不符合题意。选项B，氨茶碱是一种常用的平喘药，属于普通药品范畴，在遵循广告法规的前提下能够发布广告，故B选项不正确。选项C，可待因片是一种麻醉药品，依据《药品广告审查发布标准》等相关规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得发布广告。所以可待因片不得发布广告，C选项正确。选项D，龙胆泻肝丸是常见的中成药，按照正常的药品广告审批流程，是可以发布广告的，D选项也不正确。综上，答案选C。
5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.计算机系统的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
【答案】：C
【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》所规定的药品批发企业质量管理制度的内容，逐一分析各选项来确定答案。选项A：质量管理文件的管理质量管理文件是药品批发企业质量管理体系的重要组成部分，对其进行有效的管理，包括文件的制定、
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