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食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)

食品药品监督管理局考试试题及答案（一）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

答案：B。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

D.国家药品监督管理部门

答案：C。开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

3.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地县级以上药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

4.以下哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。生物制品不属于特殊管理药品范畴。

5.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.六个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，二年

D.一年，三年

答案：B。食品生产企业记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

6.进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品，进口保健食品备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：A。进口保健食品备案，备案人应当向国家市场监督管理总局提交备案资料。

7.对可能存在安全隐患的食品进行调查、评估，需要进入生产经营场所实施现场检查的，应当遵守（）的规定。

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国行政处罚法》

C.《中华人民共和国行政强制法》

D.《中华人民共和国行政许可法》

答案：C。对可能存在安全隐患的食品进行调查、评估，需要进入生产经营场所实施现场检查的，应当遵守《中华人民共和国行政强制法》的规定。

8.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

答案：A。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，记录内容需符合《药品经营质量管理规范》规定。

9.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第三类医疗器械经营的企业，还应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后（）；无使用期限的，不得少于（）。

A.1年，3年

B.2年，5年

C.3年，5年

D.5年，10年

答案：B。从事第三类医疗器械经营的企业，进货查验记录和销售记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后2年；无使用期限的，不得少于5年。

10.食品药品监督管理部门对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次，对违法行为情节严重的食品生产经营者，可以通报（），由其依法予以联合惩戒。

A.行