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制药厂留样样品影响因素分析制度
一、总则
1.目的
本制度旨在规范制药厂留样样品影响因素分析工作，确保留样样品的质量稳定性和代表性，为药品的研发、生产、质量控制及产品生命周期管理提供科学依据，保障药品的安全、有效和质量可控。同时，通过对影响因素的深入分析，持续优化生产工艺和质量管理流程，提升制药厂的整体运营效益。
2.适用范围
本制度适用于制药厂内所有涉及留样样品影响因素分析的部门和人员，包括但不限于研发部门、生产部门、质量控制部门、仓储部门等，以及与留样样品分析工作相关的供应商和合作方。
3.遵循原则
-科学性原则：运用科学的方法和技术，对留样样品的影响因素进行全面、系
人力资源管理师持证人
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