制药厂设备表面微生物检测制度.doc

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制药厂设备表面微生物检测制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂设备表面微生物检测工作，确保制药设备的卫生状况符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保障药品质量安全，防止因设备表面微生物污染而对药品生产造成不良影响。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有用于药品生产、包装、存储等环节的设备表面微生物检测工作，涉及的人员包括质量控制部门检测人员、设备维护人员以及相关生产部门员工。

3.遵循原则

检测工作应遵循科学、准确、及时的原则，严格按照相关国家标准、行业规范以及企业内部质量管理体系要求执行。同时，检测工作需体现制药厂“质量至上、安全第一、科技创新、人文关怀”的企业文化，

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