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第二章固体制剂技术与设备第一节粉碎、筛分、混合技术与设备第二节干燥技术与设备第三节胶囊剂生产设备第四节片剂生产设备第五节丸剂生产设备
粉碎、筛分、混合技术与设备
一、粉碎技术与设备二、筛分技术与设备三、混合技术与设备
粉碎的含义及目的01含义:粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。粉碎是药物制成剂型前的重要工序02
踏臼
切药机铁研船药刨石杵
粉碎设备的分类按作用力分类研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械2014按设备构造分类研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械2015
一、粉碎技术与设备(二)粉碎设备
一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成
手推、足蹬和电动三种以研磨为主兼有切割作用的工具由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成适宜粉碎质地松脆,不易吸湿及不与铁起作用的药物
在不锈钢(或陶瓷)制成的圆筒内,装有直径不同的钢球(或瓷球),当电机转动时,这些钢球(或瓷球)正好能从最高位置落下,使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎,故而将这种粉碎机械称为球磨机。
粉碎用陶瓷球钢球填充率约:30~35%固体物料约占:30~50%
转速在40~60r/min
广泛适用于结晶性、刺激性药物,吸湿性的浸膏,挥发性的药物及无菌粉碎等可用于干法和湿法粉碎密闭无粉尘飞扬能量消耗大,间歇操作,加卸药料费时,粉碎时间利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用,将物料磨细的一种粉碎设备。
筒体弹簧滚动轴承激振器电动机弹性联轴器机架
圆柱形筒体内装有粉磨介质及物料,筒体支承在弹簧上。在筒体中心管内装有滚动轴承,轴承内安装着激振器。激振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由电动机与经弹性联轴器带动旋转时,由于惯性离心力的作用,使得支承在弹簧上的筒体发生振动,磨内的介质也跟着振动。当振动频率较大时,引起介质自转,抛动及互相冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。
特点研磨效率高粒度可达2~3μm以下,粒径均一完全封闭,具有与球磨机同样的优点适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎具有夹套,可对研磨物料的温度进行调节通过控制冷却的温度和流量外形尺寸小,操作和维修方便振动噪音大(90~120dB),需采用隔音装置
本机利用高速运转的活动齿盘和固定盘的高速相对运动,使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、磨擦及物料彼此间的碰撞等综合作用来达到粉碎物料的目的。
组成:机壳、钢锤、筛板、衬板锤击式粉碎机圆盘锤头衬板筛板加料器
原理:物料自加料斗加入,受高速旋转的锤头冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎,达到一定细度的粉末通过筛板出料,粗料则继续被粉碎。适用:干燥、性脆易碎的药物的粉碎不宜:粘性药物的粉碎
01能耗小,粉碎度较大,设备结构紧凑,操作比较安全,生产能力较大。优点02锤头磨损较快,筛板易于堵塞,过度粉碎的粉尘较多。缺点
结构:主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。原理:通过钢齿的冲击、剪切和研磨,通过筛板出料适用:多种中等硬度的干燥物料。不宜腐蚀性大,剧毒,贵重药物;含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。
原理:启动后动转盘及钢齿高速旋转,物料由加料斗经抖动装置和入料口均匀加入进入机内粉碎室,由于离心力作用,物料被甩向钢齿间,经钢齿的撞击、研磨和剪切作用而粉碎。细料通过筛板经出粉口落入收集袋。
1、先润滑轴承;2、开机前检查机器完好,拉动皮带转动顺畅;3、检查物料中有无金属、石块等硬物;4、先开机空转,确认正常再投料,投料要均匀切忌多加;5、不得将手或工具伸入机器内或在机器上方传递物件;6、操作人员不得离岗,发现异常响声立即关机检查。开机空转除去物料中的硬物杂质转速稳定加料粉碎后物料(成品)
适用:中、细碎机种,适用于中等硬度的干燥物料,如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、干浸膏颗粒等的粉碎01不宜:腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、软化点低的药物粉碎。02
利用高压流体(压缩空气、高压过热蒸汽或惰性气体)使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。气流粉碎机圆盘型微粉磨、轮型流能磨
结构空气室喷嘴粉碎室进料口出料口分级涡
(2)原理压缩空气由压缩机产生,经过冷却、贮罐、过滤器等分水、分油、除尘后,进入圆盘微粉机。空气室内壁装有数个喷嘴,高压空气由喷嘴高速(超音速)喷入粉碎室;物料由进料斗经定量加料器经空气引射入粉碎室,被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引,加速到50~300m/s。由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞,以及受到高速气流的剪切作用而粉碎。被粉碎的粒子到达靠近内管的分级涡处,较粗粒子再次被气流吸引,继续粉碎,空气夹带细粉通过分级涡,由内管出料,进入旋风分离器进行分离,得到成品。010302
分级器产品出口加料斗粉
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