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所属类别:稳定细胞株部文件编号:ACRO/QMS/SOP/SCL-27

文件名称:SCL臭氧熏蒸标准操作规程生效日期:2017.2.28

编制:批准人职位:部门主管文件类别:SOP

编写日期:2017.2.25批准人:页数:2

版本号:1.1批准日期:2017.2.28控制级别:控制文件

1目的

规范臭氧熏蒸标准操作程序。

2适用范围

适用于稳定细胞株需要定期或不定期进行臭氧熏蒸的操作。

3职责

3.1Leader负责监督本程序的执行。

3.2人员:负责本程序的执行,包括熏蒸操作和记录以及熏蒸后的换气操作。

4过程

4.1要求

熏蒸过程及熏蒸结束后5h内人员进入,此期间门上张贴“臭氧熏蒸中,

:前进入”字样的警示牌提示。

4.2操作过程

4.2.1熏蒸准备

4.2.1.1检查内有无不能接触臭氧的物品,若有做好相关防护工作。若没有,以下步骤

可省略。

a.无需通气的细胞需用止血钳将进气口管路;

b.摇瓶培养的细胞需将瓶盖拧紧,用膜密封或转移至其他细胞培养

c.微型生物反应管培养的细胞需用膜将通气孔密封。

4.2.1.2将超净台、未使用的摇床和培养箱、抽屉、橱柜及储物箱留出缝隙,以保证臭氧充分

接触。

4.2.2将臭氧发生器尽量放置在或重点区域,连接定时器及电源。

4.2.3设置定时器,熏蒸时长1h,时间段为晚22点59分至晚23点59分。

4.2.4熏蒸结束5h后,开启空调通风换气,半小时后方可进入。

4.2.5取下熏蒸前夹上的止血钳,将移走的细胞摇瓶归位或去掉膜。(若无4.2.1.1操

作,此步骤可省略)

4.2.6将超净台、未使用的摇床和培养箱、抽屉、橱柜及储物箱归位。

4.2.6操作员及时填写臭氧熏蒸记录。

4.3熏蒸频次

常规:每3周熏蒸一次,第三周的周五进行;

异常污染:24h内需,每次熏蒸1-2h。

4.4熏蒸过程中出现异常情况,发现人应及告Leader,采取紧急处理措施,如无法

给出处理意见,应及时逐级向上级汇报。

5注意事项:

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