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医疗器械分类规则考试试题(含答案).docx

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    医疗器械分类规则考试试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，医疗器械分类的主要依据是（）。

    A.产品价格B.风险程度C.生产企业规模D.临床使用频率

    答案：B

    2.下列哪项不属于医疗器械的核心特征？（）

    A.结构特征B.颜色特征C.技术特征D.功能特征

    答案：B

    3.对医疗器械进行分类时，若产品具有多种预期目的，应优先考虑（）。

    A.风险程度最高的预期目的B.临床使用最广泛的预期目的C.企业宣传的主要用途D.行业常规分类习惯

    答案：A

    4.《医疗器械分类

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