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医疗器械从业人员上岗资格考试试题（附答案）.docx

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    医疗器械从业人员上岗资格考试试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？

    A.直接用于人体的诊断设备

    B.通过药理学作用实现治疗目的的药品

    C.对手术器械进行消毒的清洗设备

    D.用于辅助生殖的体外诊断试剂

    答案：B

    2.医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械的管理核心是？

    A.常规管理足以保证安全有效

    B.需要严格控制管理以保证安全有效

    C.需要采取特别措施严格控制管理

    D.由使用单位自行管理

    答案：B

    3.从事第二类医疗器械经营的企业，应向

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