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药品医用耗材采购管理制度

总则

为加强医院药品和医用耗材采购管理，规范采购行为，保障药品和医用耗材的质量和供应，控制医疗成本，维护患者利益，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，制定本制度。

管理机构与职责

1.采购管理委员会

采购管理委员会是医院药品和医用耗材采购管理的决策机构，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室代表等组成。其主要职责包括：

贯彻执行国家有关药品和医用耗材采购的法律法规和政策，制定医院药品和医用耗材采购管理的规章制度。

审定医院药品和医用耗材采购计划、采购目录和采购方式。

监督、检查药品和医用耗材采购工作的执行情况，协调解决采购过程中出现的重大问题。

对药品和医用耗材采购供应商进行评估和管理，定期对供应商进行考核和调整。

2.采购部门

采购部门是医院药品和医用耗材采购工作的执行机构，负责具体的采购业务。其主要职责包括：

根据医院临床需求和采购计划，编制药品和医用耗材采购预算。

按照规定的采购方式和程序，选择合适的供应商进行采购。

与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保合同的履行。

负责药品和医用耗材的验收、入库、保管和发放工作，确保库存物资的安全和质量。

定期对采购工作进行总结和分析，及时向采购管理委员会汇报采购情况。

3.临床科室

临床科室是药品和医用耗材的使用部门，负责提出采购需求和对采购物资的质量进行反馈。其主要职责包括：

根据临床诊疗需要，合理提出药品和医用耗材的采购申请。

参与药品和医用耗材的遴选和评价工作，提供专业意见和建议。

对使用的药品和医用耗材的质量、疗效和安全性进行监测和评价，及时向采购部门反馈使用情况。

4.质量控制部门

质量控制部门负责对药品和医用耗材的质量进行监督和管理。其主要职责包括：

制定药品和医用耗材质量控制标准和检验操作规程。

对采购的药品和医用耗材进行质量检验和验收，确保符合质量要求。

定期对库存药品和医用耗材进行质量检查，发现问题及时处理。

参与药品和医用耗材不良反应的监测和处理工作。

采购计划管理

1.采购计划的编制

采购部门应根据医院临床需求、库存情况和预算安排，编制年度药品和医用耗材采购计划。采购计划应包括采购品种、规格、数量、预算金额等内容。临床科室应在每年年底前向采购部门提交下一年度的药品和医用耗材采购需求，采购部门根据各科室的需求进行汇总和整理，编制采购计划草案。采购计划草案经采购管理委员会审定后，报医院领导批准执行。

2.采购计划的调整

在采购计划执行过程中，如因临床需求变化、药品和医用耗材供应情况等原因需要调整采购计划的，临床科室应及时向采购部门提出调整申请，采购部门应进行审核和评估，并报采购管理委员会批准后进行调整。

3.应急采购计划

为应对突发公共卫生事件、紧急医疗救治等特殊情况，医院应制定应急采购计划。应急采购计划应明确应急采购的范围、程序和责任，确保在紧急情况下能够及时、有效地采购到所需的药品和医用耗材。

采购方式与程序

1.采购方式

医院药品和医用耗材采购可采用以下方式：

招标采购：对于用量大、金额高、市场竞争充分的药品和医用耗材，应采用招标采购方式。招标采购应按照国家有关招投标法律法规和程序进行，确保公平、公正、公开。

议价采购：对于不适宜招标采购的药品和医用耗材，可采用议价采购方式。议价采购应选择至少三家以上的供应商进行谈判，通过比较价格、质量、服务等因素，确定最优供应商。

定点采购：对于一些常用的、标准化程度高的药品和医用耗材，可与供应商签订定点采购协议，定期进行采购。

应急采购：在突发公共卫生事件、紧急医疗救治等特殊情况下，可采用应急采购方式。应急采购应在保证质量的前提下，优先选择有资质、信誉好的供应商，尽快采购到所需的药品和医用耗材。

2.采购程序

采购申请：临床科室根据实际需求填写药品和医用耗材采购申请表，经科室负责人审核签字后报采购部门。

审核批准：采购部门对采购申请进行审核，根据采购计划和库存情况确定是否批准采购。对于超过一定金额的采购申请，应报采购管理委员会批准。

供应商选择：采购部门根据采购方式，选择合适的供应商。在选择供应商时，应综合考虑供应商的资质、信誉、产品质量、价格、服务等因素。

采购合同签订：采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确采购品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。

采购执行：供应商按照合同约定的时间、地点和数量将药品和医用耗材送达医院，采购部门组织验收。验收合格后，办理入库手续。

付款结算：采购部门根据合同约定和验收情况，办理付款结算手续。

供应商管理

1.供应商的选择与评估

采购部门应建立供应商评估和选择机制，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、服务等方面进行综合评估。供应商应具备合法的经营资格，具有良好的商业信誉和售