制药厂留样样品异常上报机制制度.doc

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制药厂留样样品异常上报机制制度

一、总则

1.目的：为规范制药厂留样样品的管理与上报流程，确保药品质量追溯、稳定性研究及相关问题处理的科学性、准确性和及时性，依据药品生产质量管理规范及本厂实际情况，特制定本制度。

2.适用范围：本制度适用于制药厂内所有涉及留样样品管理与上报的部门及人员，包括生产部门、质量控制部门、研发部门、仓库管理部门等，同时也适用于与留样样品相关的外部沟通与信息反馈情况。

3.企业文化与经营理念体现：本厂秉持“质量至上、关爱生命”的经营理念，在留样样品上报制度中充分体现对药品质量的严格把控。每一个留样样品的妥善管理与及时上报，都是对患者生命健康负责的体现，也是本