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2025年执业药师(药学)历年真题摘选附带答案

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案:D

分析:药品安全风险具有不可避免性,不能从注册环节消除所有风险,D选项错误。A选项,药品的自然属性决定其有不可避免的安全风险;B选项,不合理用药等人为因素是关键风险因素;C选项,生产企业负责全生命周期监测和管理是合理的。

2.关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

答案:D

分析:组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是卫生健康部门的职责,不是国家药品监督管理局职责,D选项错误。A、B、C选项均是国家药品监督管理局的职责内容。

3.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,关于仿制药的说法,错误的是()

A.仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量

B.仿制药在质量与疗效上与原研药能够一致

C.应将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用价格低廉的仿制药

答案:D

分析:医疗机构应优先采购并在临床中优先选用质量和疗效一致、价格合理的仿制药,而不是单纯优先选价格低廉的,D选项错误。A选项符合仿制药定义;B选项是仿制药质量要求;C选项是促进仿制药使用的举措。

4.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()

A.药品与非药品必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与保健品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案:A

分析:药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放,但不一定分库存放,D选项错误;不同批号药品不需要分库存放,B选项错误;保健品不属于药品范畴,药品与非药品分库存放涵盖了药品与保健品分开,A选项表述更准确,C选项不准确。

5.关于药品召回的说法,错误的是()

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,药品监管部门要求药品生产企业召回药品

答案:无(本题无错误选项)

分析:A选项准确阐述了药品召回的主体和范围;B选项对安全隐患进行了合理定义;C选项说明了主动召回的流程;D选项说明了责令召回的情形。

6.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.含特殊药品复方制剂

D.外用药品

答案:C

分析:麻醉药品、精神药品、外用药品在标签和说明书中都有特殊标识,含特殊药品复方制剂一般无特殊统一标识,C选项符合题意。

7.根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()

A.西药、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方

B.中药饮片应当单独开具处方

C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

答案:C

分析:开具西药、中成药处方,每一种药品另起一行,每张处方不得超过5种药品,C选项错误。A、B、D选项均符合处方书写规则。

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

答案:C

分析:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师具有限制使用级抗菌药物处方权,A选项错误;二级以上医院按规定对药师进行抗菌药物调剂资格培训并考核,基层医疗机构可

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