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《药品类易制毒化学品管理办法》试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列不属于药品类易制毒化学品的是（）

A.麦角新碱

B.麻黄浸膏

C.伪麻黄素

D.苯巴比妥

答案：D

解析：《办法》第二条明确，药品类易制毒化学品包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，苯巴比妥属于第二类精神药品，不在此列。

2.药品类易制毒化学品生产企业申请生产许可时，应当向（）提出申请。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：《办法》第八条规定，申请生产药品类易制毒化学品，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

3.药品类易制毒化学品生产企业的《药品类易制毒化学品生产许可批件》有效期为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：B

解析：《办法》第十条规定，《药品类易制毒化学品生产许可批件》有效期为3年。

4.药品类易制毒化学品经营企业分为两类，其中第一类是指（）

A.专门经营药品类易制毒化学品的企业

B.药品生产企业自产自销药品类易制毒化学品的

C.药品批发企业经营药品类易制毒化学品的

D.药品零售企业经营药品类易制毒化学品的

答案：A

解析：《办法》第十三条规定，经营企业分为两类：第一类是专门经营药品类易制毒化学品的企业；第二类是药品生产企业、药品批发企业经营药品类易制毒化学品的。

5.购买药品类易制毒化学品时，购买方应当向（）申请《药品类易制毒化学品购用证明》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

解析：《办法》第十六条规定，购买药品类易制毒化学品的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请《购用证明》。

6.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

解析：《办法》第十七条规定，《购用证明》有效期为3个月。

7.药品类易制毒化学品的销售记录应当保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：D

解析：《办法》第二十四条规定，销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

8.运输药品类易制毒化学品时，托运人应当向（）申请运输证明。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：《办法》第二十六条规定，运输药品类易制毒化学品，托运人应当向所在地省级药品监督管理部门申请运输证明。

9.药品类易制毒化学品生产企业应当于每年（）前向所在地省级药品监督管理部门报送年度生产、经营、购买、运输和库存情况。

A.1月31日

B.3月31日

C.6月30日

D.12月31日

答案：B

解析：《办法》第三十二条规定，生产企业、经营企业、使用单位应当于每年3月31日前向所在地省级药品监督管理部门报送年度生产、经营、使用情况。

10.未取得《药品类易制毒化学品生产许可批件》擅自生产的，由药品监督管理部门没收违法生产的药品类易制毒化学品和违法所得，并处（）的罚款。

A.1万元以下

B.1万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

答案：D

解析：《办法》第三十八条规定，未经许可生产的，处10万元以上20万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得。

11.药品类易制毒化学品生产企业未按规定渠道销售的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，处（）的罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

答案：B

解析：《办法》第四十条规定，未按规定渠道销售的，处1万元以上3万元以下罚款。

12.伪造《药品类易制毒化学品购用证明》的，由公安机关处（）的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

A.1000元以下

B.1000元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

答案：C

解析：《办法》第四十一条规定，伪造、变造、买卖、出