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第七章药物的含量测定四、药物制剂含量测定1、片剂的含量测定(1)片剂附加成分的干扰和排除常用的附加剂:淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硫酸钙、硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙等。1)糖类的干扰和排除2)硬脂酸镁的干扰和排除3)滑石粉的干扰和排除(2)含量测定步骤取样—溶液制备—测定(3)结果计算每片实际含量含量(%)=×100%标示量1)直接滴定法V×T×F×平均片重含量(%)=×100%W×标示量例5、甲苯磺丁脲片的含量测定取本品(规格0.5g/片)10片,精密称定为5.9480g,研细,精密称取0.5996g,加中性乙醇25ml,微热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用NaOH滴定液(0.1008mol/L)滴定至粉红色,消耗18.47ml。每1mlNaOH滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的甲苯磺丁脲。2)分光光度法A/EL×1%×V×稀释倍数×平均片重含量(%)=×100%W×标示量例6、VB1片含量测定取VB1片20片(规格10mg),精密称定为1.6090g,研细;精密称取细粉0.2095g,置100ml容量瓶中,加水定容,滤过;精密量取续滤液5ml,定容于100ml容量瓶中,依法测定,在246nm的波长处测得A=0.533,E1cm1%为4212、胶囊剂的含量测定每粒实际含量含量(%)=×100%标示量(1)直接滴定法V×T×F×平均装量含量(%)=×100%W×标示量(2)分光光度法A/EL×1%×V×稀释倍数×平均装量含量(%)=×100%W×标示量例7、丙谷胺胶囊的含量测定(规格0.2g/粒)取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于丙谷胺0.4g),加中性乙醇30ml,振摇使丙谷胺溶解,加酚酞2滴,用NaOH滴定液(0.1mol/L)滴定。T=33.44mg,20粒重6.0832g,W=0.6012g,CNaOH=0.1013mol/L,V=12.03ml3、注射剂的含量测定每支实际含量含量(%)=×100%标示量(例:维生素B12规格:1ml:0.5mg)(1)直接滴定法V×T×F×标示体积含量(%)=×100%取用量(ml)×标示质量(g)(2)分光光度法A/EL×1%×V×稀释倍数×标示体积(ml)含量(%)=×100%取用量(ml)×标示质量(g)例8、精密量取呋喃苯胺酸注射液(标示量20mg/2ml)2ml置100ml容量瓶中,用0.1mol/lNaOH稀释至刻度,摇匀取出5.0ml置另一100ml容量瓶中,用0.1mol/lNaOH稀释至刻度,摇匀,在271nm测A=0.586。已知E1cm1%=594L=1cm,计算标示量的百分含量?
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