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药事制度相关知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床急需而市场上没有供应的品种

D.临床急需而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：《药品管理法》第八十四条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。

2.处方中“q.d.”的中文含义是（）

A.每日一次

B.每日两次

C.每日三次

D.每日四次

答案：A

解析：处方常用拉丁文缩写中，“q.d.”（quaquedie）表示每日一次；“b.i.d.”为每日两次，“t.i.d.”为每日三次，“q.i.d.”为每日四次。

3.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的主任委员应由（）担任

A.药学部门负责人

B.医疗机构负责人

C.医务部门负责人

D.临床科室负责人

答案：B

解析：《医疗机构药事管理规定》第九条明确，药事管理与药物治疗学委员会（组）的主任委员由医疗机构负责人担任，副主任委员由药学和医务部门负责人担任。

4.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条规定，麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

5.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：《处方管理办法》第五十条规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

6.药品入库验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应不少于（）

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第七十七条规定，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装；但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。同一批号药品数量在2件以下的，应全部检查；2-50件的，抽样3件；50件以上的，每增加50件，抽样增加1件（不足50件按50件计）。

7.药品储存时，垛与墙的间距应不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范》第八十五条规定，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

8.医疗机构应当对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B

解析：《处方管理办法》第四十五条规定，医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

9.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定，药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者个人可报告不良反应，但并非法定报告主体。

10.中药饮片调剂每剂重量误差应控制在（）

A.±2%以内

B.±3%以内

C.±5%以内

D.±10%以内

答案：C

解析：《医院中药饮片管理规范》第二十一条规定，中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。复核内容包括：调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，有无错味、漏味、多味和掺杂异物，每剂药的重量误差应在±5%以内。

11.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.质量跟踪制度

C.不良反应监测制度

D.处方点评制度

答案：A

解析：《药品管理法》第六十五条规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合