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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：D

【解析】本题可根据药品批发企业人员资质的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A根据相关规定，药品批发企业的企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称。所以选项A的说法是正确的。选项B药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这是符合规定的。因此，选项B的说法正确。选项C药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。所以选项C的说法无误。选项D从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，而不是大学专科以上学历。所以选项D的说法错误。综上，答案选D。

2、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所

【答案】：A

【解析】《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）规定，国家药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，其职责范围覆盖全国范围，涵盖生产、经营、使用环节的药品质量抽查检验，同时还要对地方药品质量抽查检验工作进行指导。省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内的相关工作，并非在全国范围内组织实施。市县两级药品监督管理部门主要负责本辖区内的药品监管相关具体事务。各级药品检验所主要承担药品检验的技术工作，不负责组织实施全国性的药品质量抽查检验工作以及对地方工作的指导。所以本题正确答案是国家药品监督管理部门。

3、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品类型。选项A，非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了便于消费者了解和选购，非处方药经审批后可以在大众传播媒介进行广告宣传，所以选项A正确。选项B，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，由于其使用具有一定的专业性和风险性，不能在大众传播媒介进行广告宣传，因此选项B错误。选项C，如上述分析，处方药不能在大众传播媒介进行广告宣传，所以选项C错误。选项D，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等，这类药品的管理有严格的规定，更不允许在大众传播媒介进行广告宣传，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

4、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查儿科医师开具的蒙脱石散剂处方在零售药店调剂后的保存期限。在药品管理相关规定中，调剂后的处方保存期限有明确要求。儿科处方保存期限为2年。本题中涉及的是儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，因此其在零售药店调剂后的保存期限也为2年。所以答案选B。

5、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】：D

【解析】本题的正确答案是D选项。社会保险经办机构是负责社会保险待遇支付、基金管理等具体业务的机构。在医保体系中，其职责包括对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核。通过对处方外配服务情况的检查，能确保参保人员在定点零售药店购药的合规性，保障医保基金的合理使用；对费用进行审核，可以防止不合理费用支出，控制医疗费用的不合理增长，维护医保基金的安全。而A选项劳动保障行政部门，其主要职责是制定劳动保障政策、规划和标准，对劳动保障法律法规的执行情况进行监督检查等，并非负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核。B选项药品监督管理部门，主要负责药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、经营、使用等环节的监督管理，确保药品等的质量和安全，重点在于药品监管方面，而非医