押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（基础+提升）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

【答案】：D

【解析】在执业药师管理职责分工中，不同的管理工作由不同层级的部门负责。选项A，执业药师考前培训通常由社会各类专业培训机构等承担，并非由省级食品药品监督管理部门组织实施，所以A选项错误。选项B，执业药师资格考试考务工作一般是由国家人力资源和社会保障部人事考试中心负责具体考务组织工作，不是省级食品药品监督管理部门，故B选项错误。选项C，执业药师继续教育工作往往是由中国药师协会等相关专业协会来组织开展，并非省级食品药品监督管理部门负责组织实施，因此C选项错误。选项D，省级食品药品监督管理部门负责执业药师执业注册许可工作，这是其明确的职责范围，所以本题正确答案是D。

2、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

【答案】：B

【解析】本题考查的是使用三氧化二砷治疗相关病历资料的备查年限。在医疗机构使用三氧化二砷进行治疗时，相关病历资料需要按照规定年限备查。对于使用三氧化二砷治疗的情况，规定其病历资料应2年备查。题中某患者原发性肝癌晚期，医生拟使用三氧化二砷为其治疗，所以其病历资料应按照规定2年备查，答案选B。

3、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

A.要求药品生产企业停产停业整顿

B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C.吊销药品批准证明文件

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

【答案】：B

【解析】本题考查药品监督管理部门针对药品生产企业召回情况的处理措施。选项A，要求药品生产企业停产停业整顿，通常是针对企业存在较为严重的合规问题、生产条件不符合要求等情况采取的措施，并非专门针对召回不彻底或需采取更有效措施的情形，所以该选项不符合题意。选项B，当药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施时，要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围是合理且直接的处理方式，符合相关规定，该选项正确。选项C，吊销药品批准证明文件是一个较为严重的处罚手段，一般适用于药品存在严重质量问题、违规生产且情节恶劣等情况，而非仅仅因为召回不彻底，所以该选项不正确。选项D，吊销药品生产企业的《药品生产许可证》同样属于重大处罚，通常是企业存在严重违反药品生产管理规范、多次违规生产等严重情形时才会采取，并非针对召回不彻底这一情况，所以该选项也不正确。综上所述，答案是B。

4、属于处方前记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】：B

【解析】本题主要考查处方前记的内容。选项A，药师签名属于处方后记的内容。处方后记一般包含医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章等，所以药师签名并不属于处方前记内容，A选项错误。选项B，临床诊断属于处方前记内容。处方前记包含医疗、预防、保健机构名称，费别，患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，故临床诊断是处方前记的一部分，B选项正确。选项C，药品专有标识是用于药品包装、标签和说明书上，用以表示药品的类别、警示等信息的标志，它不属于处方前记的范畴，C选项错误。选项D，用法用量属于处方正文内容。处方正文以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量，所以用法用量也不属于处方前记，D选项错误。综上，答案选B。

5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】：A

【解析】本题考查对《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定的理解，主要判断哪种情形是按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告并对广告主进行相应处理。选项A未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的，这种情况既影响了消费者对药品相关重要信息的获取，违反了广告发布应准确、全面提供信息的原则，又符合按照《广告法》第五十九条处罚的情形，所以选项A正确。选项B未按照审查通过的内容发布药品