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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项逐一分析，判断其是否属于药品零售企业营业场所应遵守的管理事项。选项A药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确，这是药品零售企业营业场所合理陈列药品，方便顾客选购以及便于管理的重要要求。清晰准确的类别标签有助于保证药品陈列的规范性，符合《药品经营质量管理规范》对于营业场所药品陈列管理的要求，所以该选项属于药品零售企业营业场所应遵守的管理事项。选项B在显著位置悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证，是为了向顾客公示企业的合法经营资质以及执业药师的信息。这不仅是企业合法经营的体现，也方便顾客监督企业的经营活动，符合《药品经营质量管理规范》对营业场所信息公示的要求，所以该选项属于药品零售企业营业场所应遵守的管理事项。选项C米非司酮是一种处方药，同时也是用于紧急避孕的药品，但含米非司酮成分的紧急避孕药已被列为处方药管理，必须凭处方销售。而且仅用于紧急避孕的米非司酮不可以在药品货架上自行陈列销售。所以该选项不属于药品零售企业营业场所应遵守的管理事项。选项D公布监督电话、设置顾客意见簿，这是药品零售企业主动接受顾客监督、收集顾客意见和建议的重要方式。通过这种方式，企业可以及时了解顾客的需求和反馈，改进自身的经营服务，符合《药品经营质量管理规范》对于营业场所顾客服务和监督管理的要求，所以该选项属于药品零售企业营业场所应遵守的管理事项。综上，答案选C。

2、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】：D

【解析】本题考查负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门。选项A，商务部主要职责是拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章等，并不负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，所以A选项错误。选项B，国家食品药品监督管理总局主要负责对食品、药品、医疗器械、化妆品等的监管工作，确保其安全有效等，并非负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门，所以B选项错误。选项C，工业和信息化部主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准；监测工业行业日常运行；推动重大技术装备发展和自主创新；管理通信业；指导推进信息化建设；协调维护国家信息安全等工作，与组织制定国家药物政策和国家基本药物制度无关，所以C选项错误。选项D，国家卫生与计划生育委员会承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度等，所以D选项正确。综上，答案选D。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国中医药法》的相关规定来进行分析解答。选项A：具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材，限于其所在村医疗机构的执业活动中使用，这是符合法律规定的，所以该选项正确。选项B：法律规定自种自采的地产中药材使用范围并非限定于民族地区，此选项不符合相关法律要求，所以错误。选项C：乡村医生自种、自采的地产中药材不允许在农村集贸市场购销，该选项与规定不符，所以错误。选项D：自种自采的地产中药材不能直接给具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂，此选项不符合法律规定，所以错误。综上，本题正确答案是A。

4、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：D

【解析】本题可根据各类药品的分类规定，对各选项进行逐一分析，从而确定属于第二类精神药品的选项。选项A：复方枇杷喷托维林颗粒复方枇杷喷托维林颗粒是一种镇咳祛痰类非处方药，并非第二类精神药品，所以选项A不符合要求。选项B：氯胺酮注射液氯胺酮属于第一类精神药品，而不是第二类精神药品。它具有一定的精神依赖性潜力，因此被严格管制在第一类精神药品范畴，所以选项B不符合题意。选项C：复方樟脑酊复方樟脑酊是麻醉药品，主要用于镇咳、止泻等。麻醉药品和精神药品在管理和使用上都有严格规定，但