押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【a卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、中药饮片的标签不须注明的内容是

A.规格

B.品名

C.生产企业

D.功能与主治

【答案】：D

【解析】本题主要考查中药饮片标签须注明的内容。《药品管理法》等相关规定明确要求，中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容。选项A，规格是中药饮片标签需要注明的内容，它能帮助使用者准确了解药品的剂量等信息。选项B，品名是标签的基本要素，明确所使用的中药饮片具体名称，方便识别和使用。选项C，生产企业也需要在标签上注明，这样可以保证药品质量的可追溯性，一旦出现问题能够及时找到责任主体。而选项D，功能与主治通常是药品说明书里重点呈现的内容，并非中药饮片标签必须注明的内容。综上，答案选D。

2、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

【答案】：C

【解析】本题主要考查行政机关受理行政许可申请时，面对申请材料不全情况的处理规定。选项A根据相关规定，行政机关在受理行政许可申请时，若发现申请材料不全，应当在法定期限内一次性告知申请人需要补正的全部内容。这样做可以避免申请人多次往返补充材料，提高行政效率，保障申请人的合法权益，所以该选项表述正确。选项B行政机关作为行政管理的主体，在受理行政许可申请过程中，有义务对申请人进行相关信息的告知。当申请材料不全时，告知申请人补全材料是其应尽的职责，所以行政机关负有告知的义务，该选项表述正确。选项C题干强调的是申请材料不全需要补全的情况，而“允许申请人当场更正”一般是针对申请材料存在可以当场更正的错误而言的，并非针对材料不全的情形，所以该选项表述错误。选项D如果申请人申请的行政许可事项不属于本行政机关职权范围，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务。这有助于申请人准确找到办理业务的正确机关，提高办事效率，该选项表述正确。综上，答案选C。

3、省级药品监督管理局制定的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项涉及标准的制定主体来判断正确答案。选项A：注册标准药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。所以注册标准并非由省级药品监督管理局制定，A选项错误。选项B：行业标准药品行业标准是由药品行业协会等组织制定的，用于规范药品行业内的生产、经营等活动，以促进行业的健康发展。它不是由省级药品监督管理局制定的，B选项错误。选项C：炮制规范《中华人民共和国药品管理法》规定，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以省级药品监督管理局可以制定炮制规范，C选项正确。选项D：中国药典《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典，由国家药典委员会编纂，经国家药品监督管理部门批准颁布。并非由省级药品监督管理局制定，D选项错误。综上，本题答案选C。

4、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款

【答案】：B

【解析】本题考查定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品且逾期不改正的罚款金额规定。根据相关法规，定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处2万元～5万元的罚款。所以答案选B。选项A的5万元~10万元罚款、选项C的5000元～2万元罚款、选项D的5000元~1万元罚款不符合该情形的处罚规定。

5、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：B

【解析】本题考查医疗机构购进药品时索取、留存供货单位合法票据的保存期限规定。依据相关药品管理法规，医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于3年。因此答案选B。

6、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】：D

【解析】本题主要考查不得加工成中药制剂的相关药材类型。对选项A的分析道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的药材。在符合相关规定和标准的情况下，道地药材是可以被加工成中药制剂