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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】：A

【解析】本题可对各选项逐一进行分析：选项A：婴幼儿配方乳粉的产品配方应向国家药品监督管理部门注册，而非向省级药品监督管理部门备案。所以该选项说法错误。选项B：特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，参照药品管理的要求予以对待，该选项说法正确。选项C：鉴于特殊医学用途配方食品的特殊性，其广告参照药品广告有关管理规定，以保障消费者的合法权益和用药安全，该选项说法正确。选项D：婴幼儿配方食品直接关系到婴幼儿的身体健康和生命安全，所以生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验，以确保产品质量，该选项说法正确。综上，答案选A。

2、复议机关不予受理的是

A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

【答案】：C

【解析】本题可根据行政复议的受理范围相关知识，对各选项进行逐一分析。行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。选项A：对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的，这类决定属于行政机关作出的具体行政行为。行政机关的证书变更、中止、撤销的决定直接影响到相对人的权益，相对人若对该决定持有异议，有权申请行政复议，因此该情况是可以申请行政复议的，复议机关会予以受理，所以选项A不符合题意。选项B：对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的，行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的制裁。当行政相对人认为行政处罚侵犯其合法权益时，有权依法申请行政复议，这是公民、法人或其他组织维护自身合法权益的重要途径，复议机关会受理此类复议申请，所以选项B不符合题意。选项C：对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的，行政机关对民事纠纷的调解或其他处理行为，其本质是在第三方的居中协调下，促使当事人双方达成和解或解决纠纷。该行为不具有行政行为的强制性，当事人若对调解结果不满意，可以通过向人民法院提起民事诉讼等其他途径解决纠纷，而不能申请行政复议，复议机关不予受理，所以选项C符合题意。选项D：认为行政机关侵犯合法的经营自主权的，经营自主权是市场主体依法享有的重要权利，行政机关若实施了侵犯公民、法人或其他组织合法经营自主权的具体行政行为，如强制企业合并、限制企业经营范围等，当事人可以依法申请行政复议来维护自身的合法权益，复议机关会受理此类复议申请，所以选项D不符合题意。综上，答案选C。

3、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】：C

【解析】本题主要考查对建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本内容的掌握。选项A，建立健全公共卫生服务体系是基本医疗卫生制度的重要组成部分，公共卫生服务体系能够为居民提供疾病预防控制、健康教育、妇幼保健等基本公共卫生服务，对保障居民健康起着至关重要的作用，所以该选项说法正确。选项B，加快建设多层次医疗保障体系是合理且必要的。多层次医疗保障体系可以包括基本医疗保险、补充医疗保险、商业健康保险等多种形式，能够满足不同人群的医疗保障需求，提高医疗保障的可及性和保障水平，因此该选项说法正确。选项C，完善的医疗服务体系是以基层医疗卫生机构为基础，而不是以县级公立医院为主。基层医疗卫生机构贴近居民，能够提供基本医疗服务和公共卫生服务，方便居民就医，是医疗服务体系的网底。县级公立医院在整个医疗服务体系中发挥着承上启下的作用，但并非是基础，所以该选项说法错误。选项D，建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系可以保障药品的质量、供应和合理使用，降低药品价格，减轻患者的用药负担，促进基本药物的可及性，是基本医疗卫生制度的重要内容，该选项说法正确。综上所述，答案选C。

4、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应