押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解（考试直接用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议

【答案】：A

【解析】本题主要考查执业药师对于有配伍、使用禁忌或超剂量处方的处理方式。选项A：执业药师应当拒绝调配、销售。从保障用药安全的角度来看，有配伍、使用禁忌或超剂量的处方存在较大的用药风险。执业药师作为专业的药学技术人员，有责任和义务确保患者的用药安全。当面对这样的处方时，拒绝调配、销售是避免患者因不合理用药导致不良后果的重要措施，该选项符合执业药师的职责要求。选项B：执业药师应当更改。执业药师虽然具备专业知识，但处方的开具是医师的职责，执业药师没有权力擅自更改处方内容。随意更改处方可能会引发新的用药风险，并且不符合医疗规范，所以该选项错误。选项C：执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答。给予解答是执业药师的服务内容之一，但对于有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，仅仅解答是不够的，更重要的是要采取措施防止不合理用药的发生，因此该选项不恰当。选项D：执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议。虽然在某些情况下执业药师可以提出这样的建议，但对于已经存在问题的处方，首要的做法应该是拒绝调配、销售，而不是仅仅提出寻求医师诊断、治疗的建议，所以该选项也不正确。综上，正确答案是A。

2、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】：C

【解析】本题考查医院抗菌药物相关事宜的审议与审核流程。在医院对于抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜，有着严格且规范的流程要求。选项A，仅提及临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意。但这种流程缺乏药事管理与药物治疗学委员会的审核环节，不符合医院对于抗菌药物管理的严格要求，故A选项错误。选项B，临床科室提交申请报告后，仅经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意。同样未涉及药事管理与药物治疗学委员会的审核，不能满足全面审核的需求，所以B选项错误。选项C，临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意。该流程既包含了抗菌药物管理组的初步审议，又有药事管理与药物治疗学委员会的进一步严格审核，保证了抗菌药物相关事宜决策的科学性和严谨性，符合医院对于抗菌药物管理的规范流程，所以C选项正确。选项D，虽然有药学部门提出意见以及药事管理与药物治疗学委员会的审核，但只要求药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意，且未强调抗菌药物管理组的审议情况，审核标准和流程不够严格和完整，因此D选项错误。综上，正确答案是C。

3、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品管理法》相关规定，逐一分析各选项是否属于使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品应给予的行政处罚。选项A没收违法进口的药品是常见的针对违法进口药品行为的行政处罚措施。使用欺骗手段取得《药品注册证》进口药品，其进口的药品属于违法所得范畴，依法应予以没收。所以选项A属于该违法行为应给予的行政处罚。选项B责令停产停业整顿是对企业违法经营活动的一种较为严厉的处罚方式。使用欺骗手段取得《药品注册证》进口药品，严重违反了药品管理秩序，责令其停产停业整顿，以促使企业规范经营，符合相关法规要求。因此，选项B属于相应的行政处罚。选项C并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算），这种罚款规定是为了对违法者形成经济上的威慑，使其承担相应的法律责任。使用欺骗手段获取《药品注册