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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

【答案】：B

【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告审批被发现后应给予处罚的相关规定。逐一分析各选项：-选项A：3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请，与实际规定不符，故A选项错误。-选项B：根据相关规定，提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请，所以B选项正确。-选项C：1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请并非对应情形下的正确处罚规定，故C选项错误。-选项D：3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请不符合相关处罚要求，故D选项错误。综上，本题正确答案是B。

2、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题考查国家基本药物目录的调整周期相关知识。国家基本药物目录实行动态管理，目的是使其能够适应基本医疗卫生需求和供应保障情况的变化。根据规定，其调整周期原则上不超过3年，所以答案选C。

3、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

【答案】：D

【解析】本题主要考查进口药品不良反应报告的相关规定。分析选项A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应时，其报告要求是针对群体不良反应这一特定情况的规定，与进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应的报告主体及时间要求不同，故选项A不符合题意。分析选项B进口药品自首次获准进口之日起满5年，此时是报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应，而不是针对在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应的报告规定，所以选项B不正确。分析选项C进口药品自首次获准进口之日起5年内，需要报告该进口药品发生的所有不良反应，并非是针对在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应的报告要求，因此选项C错误。分析选项D当进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应时，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心，该选项符合相关规定。综上，正确答案是D。

4、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

【答案】：A

【解析】本题可根据药品经营的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A根据药品经营管理规定，销售中药材需标明产地，这有助于保证中药材的质量和可追溯性。甲药品经营企业销售的中药材标明了产地，符合国家相关规定，所以该选项正确。选项B药品零售企业开展促销活动时，不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药，违反了此规定，所以该选项错误。选项C药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，且销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，却在保存2年后销毁，不符合规定，所以该选项错误。选项D药品生产、经营企业不得在药品展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等活动中现货销售药品。丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者，违反了这一规定，所以该选项错误。综上，答案选A。

5、《中华人民共和国广告法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：A

【解析】本题可依据不同法律规范的制定主体来判断《中华人民共和国广告法》所属的法律类别。选项A：法律法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的规范性文件。《中华人民共和国广告法》是由全国人民代表大会常务委员会制定的，所以它属于法律，该选项正确。选项B：部门规章部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本