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抗菌药物临床分级管理

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政策依据与实施背景

药物分级标准体系

临床应用管理规范

监管与质控机制

医务人员培训体系

信息化支持建设

01

政策依据与实施背景

PART

国家卫健委管理规范

抗菌药物临床应用管理办法

规范抗菌药物的临床应用，保障患者用药安全。

抗菌药物临床应用指导原则

抗菌药物分级管理制度

指导医疗机构和医务人员科学、合理使用抗菌药物。

根据药物的安全性、有效性、经济性和细菌耐药性等因素，将抗菌药物分为不同级别，明确各级医师的处方权限。

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分级管理核心目标

提高抗菌药物使用的合理性，减少滥用和浪费。

优化药物使用结构

通过合理使用，降低细菌对抗菌药物的耐药率，保持药物的有效性。

延缓细菌耐药性产生

规范抗菌药物的临床应用，减少药物不良反应和药源性疾病的发生。

提升医疗质量和安全

医疗机构适配要求

建立健全管理制度

制定抗菌药物分级管理目录，明确各级医师的处方权限，建立处方审核、点评等制度。

01

加强药师队伍建设

配备专业的临床药师，参与临床用药指导和咨询，促进药物合理使用。

02

信息化管理与监测

利用信息化手段，对抗菌药物的使用情况进行动态监测和预警，及时发现问题并采取措施。

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02

药物分级标准体系

PART

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

非限制/限制/特殊使用分类原则

非限制使用

在疗效、安全性、对细菌耐药性、药品价格等某一方面存在局限性，不宜作为非限制药物广泛使用的抗菌药物。

限制使用

具有明显或者严重不良反应，用药不当可能引起严重后果，或者需要严格控制使用的抗菌药物。

特殊使用

抗菌谱与耐药性评估指标

抗菌谱

敏感性

耐药性

最小抑菌浓度（MIC）

抗菌药物的抗菌范围，通常根据体外抗菌试验结果进行划分。

细菌对抗菌药物的耐药程度，包括固有耐药和获得性耐药。

细菌对抗菌药物的敏感程度，通常以药敏试验结果表示。

指体外培养细菌时，能够抑制细菌生长的最小药物浓度。

动态调整与更新机制

持续监测

反馈与调整

新药引入

培训与宣传

定期收集和分析临床标本，了解细菌分布、耐药情况和抗菌药物使用情况。

根据监测结果和相关法规，对抗菌药物分级目录进行适时调整。

关注新药研发动态，及时将安全、有效的抗菌药物纳入分级管理。

加强对医护人员的培训，提高抗菌药物使用水平，同时开展患者教育，促进合理用药。

03

临床应用管理规范

PART

处方权限分级授权

仅具有开具非限制使用级抗菌药物的处方权限。

初级职称医师

具有开具限制使用级抗菌药物的处方权限。

中级职称医师

具有开具特殊使用级抗菌药物的处方权限，并需经过医院抗菌药物管理工作组审批同意。

高级职称医师

超说明书用药审批流程

填写超说明书用药申请表

由主管医师填写，包括患者基本信息、诊断、用药方案、超说明书用药理由等内容。

科室质控小组审核

医院抗菌药物管理工作组审批

科室质控小组对申请表进行审核，确认用药合理并签署意见。

工作组对申请表进行复审，决定是否批准超说明书用药。

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联合用药管控策略

药物合理配伍

用药剂量和疗程管理

严格掌握用药指征

药物不良反应监测

根据抗菌药物的作用机制和抗菌谱，合理选择药物配伍，避免不合理联合用药。

在使用抗菌药物时，应严格掌握用药指征，避免滥用和过度使用。

根据患者的体重、年龄、病情等因素，合理调整药物剂量和疗程，避免剂量过大或疗程过长。

加强药物不良反应监测，及时发现和处理药物不良反应，保障患者用药安全。

04

监管与质控机制

PART

处方点评与预警系统

处方点评制度

对抗菌药物处方实施专项点评，确保用药合理性。

01

预警系统建立

根据处方点评结果，及时发布预警信息，提示医生合理用药。

02

处方审核与干预

加强处方审核力度，对不合理用药行为进行及时干预。

03

定期收集、分析临床细菌耐药数据，为抗菌药物选择提供依据。

细菌耐药监测

根据监测数据，分析细菌耐药趋势，指导临床用药策略调整。

耐药趋势分析

将耐药监测结果反馈给临床，指导医生合理使用抗菌药物，减少耐药发生。

反馈与调整

细菌耐药监测数据应用

多部门协同监管模式

医疗部门与药学部门密切合作，共同制定抗菌药物使用指南和处方集。

医疗、药学联合监管

感染防控部门协同

信息共享与沟通

感染防控部门参与抗菌药物使用管理，负责感染预防与控制工作。

加强各部门之间的信息共享与沟通，确保抗菌药物使用管理无缝衔接。

05

医务人员培训体系

PART

分级培训课程设计

药物管理与法规培训

涵盖抗菌药物临床应用管理规范、处方管理办法等相关法规和政策。

03

针对不同类别的抗菌药物，开展具体的病例分析、用药技巧及注意事项等培训。

02

临床应用技能培训

抗菌药物基础知识培训

包括抗菌