实施指南《GB9706.239 - 2021医用电气设备第2 - 39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptxVIP

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2025-05-27 发布于云南
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实施指南《GB9706.239 - 2021医用电气设备第2 - 39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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《GB9706.239-2021医用电气设备第2-39部分：腹

膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南

一、标准核心要点速览

（一）适用范围精准解读

1.设备类型界定：本标准明确适用于腹膜透析ME设备，涵盖自动腹膜透析设备以及手动辅助腹膜透析相关设备。无论是在医院中集中使用的大型设备，还是供患者居家自行操作的小型便捷式设备，只要用于腹膜透析治疗，均在标准约束范畴内。例如，常见的自动腹膜透析机，通过精确的程序控制实现透析液的循环与交换，其属于典型的本标准适用设备；而一些简易的手动腹膜透析套件，虽操作相对简单，但在基本安全和性能方面同样需遵循此标准