实施指南《GB9706.263 - 2020医用电气设备第2 - 63部分_口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptxVIP

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2025-05-27 发布于云南
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实施指南《GB9706.263 - 2020医用电气设备第2 - 63部分_口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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《GB9706.263-2020医用电气设备第2-63部分：口

外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》实施指南

一、深度解析标准核心要点

（一）适用范围与边界

本标准适用于口外成像牙科X射线机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能，涵盖包含此类ME设备的ME系统。其范围限制在特定射线设备，如包含高压变压组件的射线管组件，且射线源、患者所需拍摄部位和X射线影像接收器之间的几何关系预先设定，预期使用中操作者不可随意改变。明确不在范围内的设备，如牙科透视设备等，有助于精准界定标准适用边界，避免使用错误。;

（二）关键术语精准解读