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《GB9706.265-2021医用电气设备第2-65部分:口
内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》实施指南
一、深入解析标准适用范围,精准定位设备类型
(一)明确适用的口内成像牙科X射线机范畴
本标准适用于牙科口腔内成像X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能。其范围限定在X射线管组件中含有高压变压器组件的X射线设备。这意味着在实际应用场景中,如常见的口腔诊所用于拍摄牙齿内部情况的X射线机,若其X射线管组件具备高压变压器组件,那么该设备就需遵循此标准进行生产、检测及使用。像一些小型便捷式的口内成像牙科X射线机,只要
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