IATF 169492016 条款8.4.1 总则解读及实施指南.docxVIP

IATF16949:2016条款8.4.1总则解读及实施指南

一、标准条款原文（逐字引用）

8.4.1总则

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：

a)外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；

b)外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；

c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。

针对这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。

注：当组织安排外部供方对其提供的产品和服务进行批准时，组织应规定技术接口和职责分工。

8.4.1.1总则-补充

组织应将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供的产品、过程和服务的定义范围。

8.4.1.2供应商选择过程

组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括：

a)对所选供应商产品符合性以及本组织向其顾客不间断供应产品的风险评估；

b)相关质量和交付绩效；

c)对供应商质量管理体系的评价；

d)多方论证决策；以及

e)对软件开发能力的评估，如适用。

应当考虑的其它供应商选择准则包括：

汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比）；

财务稳定性；

采购的产品、材料或服务的复杂性；

所需技术（产品或过程）；

可用资源（如：人员、基础设施）的充分性；

设计和开发能力（包括项目管理）；

制造能力；

变更管理过程；

业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；

物流过程；

顾客服务。

8.4.1.3顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）

当顾客有规定时，组织应从顾客指定货源处采购产品、材料或服务。

8.4的所有要求（除了IATF16949第8.4.1.2的要求）适用于组织对顾客指定的供货来源的控制，除非组织和顾客之间的合同另有特殊约定。

二、条款逐项解读与核心要求

1.条款8.4.1（总则）

解读：

控制范围：所有外部提供的产品、服务或过程必须受控，确保其符合组织及客户要求。

核心要求：

分类管理：明确需控制的外部供方类型（原材料供应商、外包服务商、直接交付客户的物流商）；

能力评价：基于供方能力（质量、交付、技术）制定评价规则；

文件保留：保存供方评价、选择、监控记录。

2.条款8.4.1.1（总则补充）

解读：

扩展定义：除传统采购外，需管理所有可能影响客户要求的外部活动，例如：

子总成组装（如第三方组装车灯模组）；

排序/分拣（物流商按订单分拣零件）；

返工/校准（外包实验室校准设备）。

操作要点：

建立《外包过程清单》，将上述服务纳入供应商管理范围。

3.条款8.4.1.2（供应商选择过程）

解读：

强制要求：

风险评估：评估供应商断供对客户交付的影响（如独家供应商风险）；

质量与交付数据：需审查供应商历史绩效（PPM、交期达成率）；

体系审核：供应商需通过ISO9001或IATF16949认证，或提交改进计划；

多方决策：采购、质量、技术、生产部门共同参与选择；

软件开发能力：嵌入式软件供应商需符合ASPICE等级要求。

附加准则：

业务连续性：供应商需提供应急计划（如备产方案）；

财务健康：审查财务报表（负债率、盈利能力）。

4.条款8.4.1.3（顾客指定供货来源）

解读：

强制要求：

必须采购：若客户指定供应商，组织必须采用；

仍需控制：除非客户书面豁免，否则需执行来料检验、绩效监控；

豁免管理：豁免仅限条款8.4.1.2（供应商选择过程），其他要求（如来料检验）仍需执行。

三、过程方法框架

将条款8.4.1分解为标准化管理过程，明确输入、活动、输出及关键控制要求：

过程要素

具体内容

过程名称

外部供方管理

过程输入

-客户需求（技术要求、交付条件）；

-采购需求（BOM清单、外包服务需求）；-法规及IATF标准要求。

过程活动

供应商识别→选择评价→绩效监控→改进（含客户指定供方管理）

过程输出

-合格供应商清单；-供应商绩效报告；-外部供方问题闭环记录。

过程绩效指标

-供应商PPM（目标≤500）；-交期达成率（目标≥95%）；br-客户指定供方问题解决率（目标≥90%）。

过程责任

采购部主导、质量部监督、技术部支持

四、过程活动分解与核心要求

1.输入要求（依据条款8.4.1）

需管理的外部供方范围：

产品：原材料、子总成（如车灯模组）；

服务：物流分拣、返工服务、校准（如第三方实验室）；

过程：外包电镀、热处理、软件外包开发。

输入文件：

《采购需求单》（含技术规格、质量要求）；

《外包过程清单》（明确需控制的服务类型）。