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IATF16949:2016条款8.7“不合格输出的控制”标准解读与操作指南
一、标准条款原文
8.7不合格输出的控制
组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
组织应根据不符合的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施,这也适用于产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
组织应通过下列一种或多种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8.7.1.1顾客让步授权
当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
组织应获得顾客对“按现状使用”和返修的授权,并记录有效期限或数量。
让步物料装运时需在集装箱上做标识。
8.7.1.2不合格产品控制-顾客规定的过程
组织应遵守顾客规定的不合格品控制要求。
8.7.1.3可疑产品控制
组织应将无标识或状态可疑的产品按不合格品处理,并对相关人员进行培训。
8.7.1.4返工产品的控制
返工前需进行风险分析(如FMEA),必要时需顾客批准。
返工过程需按控制计划验证,保留返工记录(数量、日期、可追溯性)。
8.7.1.5返修产品的控制
返修前需进行风险分析并获顾客批准。
返修过程需形成文件,保留记录(数量、处置日期、可追溯性)。
8.7.1.6顾客通知
若不合格品已发运,应立即通知顾客并提供详细文件。
8.7.1.7不合格品的处置
组织应有文件化流程处置不合格品(如报废),报废前应使其不可用。
未经顾客批准,不得将不合格品用于其他用途。
8.7.2记录要求
组织应保留以下文件化信息:
a)不合格描述;
b)采取的措施;
c)让步授权;
d)处置授权标识。
二、条款解读与核心要求
1.主条款(8.7)
核心要求:
识别与控制:现场需明确标识不合格品(如红色标签、隔离区);
处置方式:纠正、隔离、客户沟通、让步接收四选一;
纠正验证:返工/返修后需重新检验合格方可放行。
2.顾客让步授权(8.7.1.1)
核心要求:
书面批准:任何偏离批准状态的操作需获得客户签字/邮件确认;
标识与追溯:让步接收产品需在包装上标注“特采”及有效期;
记录保存:保留客户让步授权文件至少产品生命周期+1年。
示例:某变速箱壳体因轻微砂眼被客户批准“按现状使用”,包装标注“特采-2023/10/30前使用”。
3.可疑产品控制(8.7.1.3)
核心要求:
默认处理:无标识、混放或检验状态不明确的产品按不合格品管理;
人员培训:操作人员需通过不合格品识别与遏制培训。
示例:某车间发现未贴标签的齿轮,立即隔离并启动不合格品评审流程。
4.返工与返修(8.7.1.48.7.1.5)
核心区别:
返工:使产品符合原要求(如补焊、重新加工),可能无需客户批准;
返修:使产品满足预期用途但不符合原要求(如降级使用),必须客户批准。
核心要求:
风险分析:返工/返修前需通过PFMEA评估风险(如补焊导致变形);
作业指导书:明确返工步骤、检验要求(如《齿轮返工作业指导书》)。
示例:某轴承企业因尺寸超差返工磨削,按指导书执行并全检后放行。
5.顾客通知(8.7.1.6)
核心要求:
即时响应:发现已交付不合格品后,24小时内邮件/电话通知客户;
文件提交:附8D报告、不合格品批次号、影响范围分析。
示例:某制动盘供应商发现硬度不合格批次已发货,立即通知主机厂并启动召回。
6.不合格品处置(8.7.1.7)
核心要求:
不可逆处理:报废品需破坏(如钻孔、压碎)防止误用;
记录留存:保留报废申请单、销毁视频/照片。
示例:某注塑企业将不合格保险杠粉碎后,记录粉碎重量与时间。
三、企业操作步骤(过程方法)
过程1:不合格品识别与初步控制
输入:检验报告、生产异常通知。
活动步骤:
标识不合格品(贴红色标签);
转移至隔离区并登记(批次、数量、缺陷描述);
触发《不合格品评审单》。
输出文件/记录:
《不合格品标识卡》;
《隔离区台账》。
过程2:不合格品评审与处置决策
输入:不合格品评审单、客户合同。
活动步骤:
跨部门评审(质量、工程、生产)确定处置方式;
如需让步接收,提交《顾客让步申请表》并获批准;
制定返工/返修方案或报废计划。
输出文件/记录:
《不合格品评审单》;
《顾客让步授权书》。
过程3:返工/返修执行与验证
输入:返工作业指导书、风险分析报告。
活动步骤:
按指导书执行返工(如补焊、重新车削);
重新检验关键特性(尺寸、性能);
合格后放行,更新产品状态标识。
输出文件/记录:
《返工过程记录表》;
《返工后检验报告》。
过程4:不合格品最终处置
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