2024年7月1日实施新版医疗器械经营贮存(陈列)和在库检查管理制度.pdf

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2024年7月1日实施新版医疗器械经营贮存(陈列)

和在库检查管理制度

1、贮存管理:分区与分类存放:企业应配备与经营产品相适应的储

存条件,按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放。设置明显

区分的待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,采用色标管理,

如待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。退

货产品应当单独存放。医疗器械与非医疗器械分开存放,从事为其他

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自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

2、库房条件要求:库房内外环境整洁,无污

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